7月23日,在马里兰州银泉市的美国食品药品监督管理局(FDA)总部,站在讲台上的詹姆斯·H·贝克尔(James H. Bekker)医生明确表示,如果政府决定将氟化物补充剂撤出市场,将没有任何替代品可以取代它的作用。
这位牙医指出,在没有氟化自来水的社区,这些补充剂是家庭帮助儿童获得氟化物、从而保护牙齿免受蛀牙侵害的唯一方式。
“当没有氟化物时,一些令人不安的事情就会发生,”贝克尔在一场听证会上表示。这场听证会正在讨论FDA禁止可吞服氟化物片剂的计划。“蛀牙病例在增加,同时,人们因牙科急诊而使用急诊服务的情况也在增加。”贝克尔是犹他大学牙科学院的教授,也是美国牙科协会(ADA)前主席。
尽管如此,在一场激烈讨论后,FDA似乎仍倾向于禁止这些补充剂。在听证会上,科学家、儿科医生和其他医生就是否应禁止氟化物补充剂展开了正反辩论。这一动向源于2025年1月发表在《美国医学会儿科学杂志》(JAMA Pediatrics)上的一项有争议研究,该研究发现大量接触氟化物与儿童智商下降有关。但研究中涉及的氟化物水平远高于儿童通过补充剂或氟化自来水接触到的水平。
“这意味着饮用水中的氟化物导致了年幼儿童的认知能力下降——这是一个很难辩护的说法,”乔治·蒂德马什(George Tidmarsh)博士在听证会上表示。他是一名前制药高管,最近被任命为FDA药品评价与研究中心负责人。随后,他批评了支持氟化物的陈述,同时赞扬了“氟化物行动网络”(Fluoride Action Network)董事会成员、牙医比尔·奥斯蒙森(Bill Osmunson)博士的发言。该组织在全国范围内倡导反对使用氟化物。
今年5月,FDA宣布将采取行动,将儿童使用的可吞服氟化处方药产品从市场上撤下,并要求蒂德马什领导的机构评估这些处方药产品的证据。FDA设定了10月31日为完成安全审查、公众意见征集,并“采取适当行动将这些产品从市场上撤下”的截止日期。7月23日的听证会是公众意见征集阶段的一部分。
与氟化自来水不同,这些氟化物补充剂尚未经过广泛研究或测试,这也是FDA称其希望禁用它们的原因之一。“在涉及儿童的问题上,我们应该以安全为先,”FDA专员马蒂·马卡里(Marty Makary)博士在宣布禁令时表示。
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限制氟化物补充剂的使用,是继此前在全国范围内努力从饮用水中去除氟化物之后的又一举措;这些努力在犹他州和佛罗里达州已取得成功,两地均在今年禁止了饮用水中的氟化物。这种趋势在2024年11月美国卫生与公共服务部(HHS)部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)称氟化物为“工业废物”后变得更加普遍,他表示特朗普政府将建议从饮用水中去除氟化物。
氟化物的争议是肯尼迪执掌HHS以来颠覆数十年科学共识的最新体现,这让许多医学专业人士陷入被动防御状态。氟化物已被广泛证实可以减少龋齿,像加拿大卡尔加里这样的城市在取消饮用水氟化后,蛀牙率显著上升(后来该市决定恢复水中的氟化物)。另一方面,那些指出氟化物对儿童智商和甲状腺功能有负面影响的研究,大多在美国以外进行,且研究的氟化物水平远高于大多数美国儿童接触到的水平。
“我们是唯一一个在这一水平上质疑氟化物安全性的国家,”伊利诺伊大学芝加哥牙科学院的牙医斯科特·托马尔(Scott Tomar)在听证会上说道。他是众多在听证会上发言的医学专业人士之一,他们对一些提出的科学依据表现出明显的不满。
医生和牙医还表示,禁止氟化物补充剂将对无法持续获得牙科护理的低收入儿童造成不成比例的影响,这些儿童往往居住在蛀牙率已经很高的地区。即使这些儿童遵循最佳的牙齿护理习惯,缺乏氟化物仍会对其口腔健康造成伤害。
“仅仅刷牙和使用牙膏是不够的,”美国国立牙科和颅面研究所(NIDCR)代理主任、牙医詹妮弗·韦伯斯特-西拉克(Jennifer Webster-Cyriaque)博士表示。
尽管官方的FDA专家小组在支持与反对氟化物的发言者之间势均力敌,但在公众意见征集阶段,许多医生和牙医纷纷重申了氟化处理的好处。
“需要指出的是,目前没有任何严肃或可靠的数据支持这些产品对公众健康构成威胁的说法,”公共利益医学中心(Center for Medicine in the Public Interest)联合创始人兼主席彼得·皮茨(Peter Pitts)在公众意见征集中表示。
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美国牙科协会、美国儿科学会以及其他专业医学组织,以及众多独立牙医和牙科卫生师向FDA提交了关于氟化处理的意见,呼吁保留这些补充剂。禁用氟化物补充剂的一个讽刺之处在于,那些已从水中去除氟化物的州曾将补充剂视为替代方案,现在政府却打算将这些替代品也一并取消。
“那项立法中的整个论点就是‘服用补充剂’,”犹他州的牙医贝克尔说。“在我们考虑补充剂的时候,能否获得它们是一个关乎人们选择权的问题。我们不是强迫任何人服用它们;我们只是提供一种选择和机会。”
来自FDA的蒂德马什向支持氟化物的一方保证,如果补充剂被禁,仍有一种方式可以将其重新引入市场——作为药物。他指出,这些补充剂并未获得FDA批准,这意味着它们未经过严格的测试和分析。(许多用于儿童的处方药,如某些感冒药,也未经过此类分析,因为涉及儿童的临床试验并不多。)“如果我们决定将氟化钠补充剂从市场上撤下,没有什么能阻止某个团体进行严格的科学研究,然后将其重新提交给FDA审批。”他说。
听证会还讨论了氟化物对肠道微生物组、神经认知发育和甲状腺的影响。但许多这些陈述遭到了听证会上医生和牙医的反驳,他们表示这些陈述并未全面反映研究的真实发现。
“我们今天看到的是有人选择性地引用研究,并在未向我们展示完整数据的情况下得出结论,”华盛顿大学医学院儿科教授夏洛特·刘易斯(Charlotte W. Lewis)博士在听证会上表示。“这不是我们国家研究应有的方式。”
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