CARPS实验室简介
我们致力于临床和监管药学科学的研究。
监管科学（RS）是政府监管企业活动（特别是与公共健康或安全相关的活动）的监管系统的科学基础。RS是一个与监管事务不同的研究领域，监管事务指的是政府或行业对法规的实际实施或执行。RS是一个自然科学和社会科学的跨学科领域，研究监管医药产品的标准或准则，确保其安全性、有效性和合理性。
临床药学科学（CPS）是一门在实验室与临床交界处进行药学研究的学科。CPS利用当代研究方法，生成适用于人体中药物处置和活性的新知识，并评估个体间药物反应的差异。CPS将临床药物治疗专业知识与实验室或数学方法相结合。CPS研究项目整合实验室技术、非临床模型和基于人体的研究，以回答改善健康结果的机制问题。
教育背景
- 临床药学科学博士（2001年），匹兹堡大学
- 器官移植医学药学博士（1996年），明尼苏达大学
- 药物化学硕士（1986年），首尔国立大学
- 制药学士（1984年），首尔国立大学
专业经验
- 教授，监管与临床药学科学（2015年9月至今），首尔国立大学
- 教授，临床药学与监管科学（2012年3月-2015年8月），延世大学
- 科学调查员（2011-2012年），美国食品药品监督管理局
- 临床药理学审查员/团队负责人（2001-2011年），美国食品药品监督管理局
- 研究科学家/临床团队负责人（1986-1992年），Lucky中央研究所
- 法规确认委员会成员（2023年3月至今），食品医药品安全处
- 副会长（2017年至今），韩国食品、药品和化妆品监管科学学会
- 副会长（2015年至今），韩国临床药学院
- 药品评价咨询委员会成员（2014年至今），食品医药品安全评价院
- 中央药事审议委员会成员（2014年至今），食品医药品安全处
- 董事（2014-2022年），韩国罕见病基金会
研究领域
- 药物暴露-反应关系研究
- 蛋白激酶抑制剂的发现与开发
- 口服给药药物生物药剂学特性改善研究
- 罕见病与孤儿药研究
- 药物评价与审批研究
研究领域描述
雷多替尼剂量在慢性髓性白血病治疗中的优化是基于CPS和RS原则的临床药学研究的一个例子。调整患者体重的雷多替尼剂量（Dose/BW）与剂量限制性毒性（DLT）发生概率之间存在正相关关系。Dose/BW <6和≥6 mg/kg的患者亚组之间，首次发生DLT的时间的Kaplan-Meier曲线存在显著差异。因此，在监管审批中建议采用基于体重的两层剂量方案，以提高雷多替尼的安全性：对于体重≤65 kg或<65 kg的患者，分别每日一次服用400 mg或500 mg。
代表性出版物
- 用于肝移植患者依维莫司治疗药物监测的体积吸收微采样。治疗药物监测。2023;45(2):223-8。
- 孤儿药认定：美国、欧盟和大韩民国监管系统的比较。食品、药品和化妆品监管研究。2022;2:137-49。
- 基于亚洲慢性髓性白血病患者剂量限制性毒性和分子反应分析的达沙替尼适当起始剂量。临床淋巴瘤、骨髓瘤和白血病研究。2021;21(6):e521-9。
- 考虑韩国结核病患者N-乙酰转移酶2基因型的异烟肼暴露估计的有限采样策略开发。结核病。2021;127:102052。
- 用于慢性髓性白血病治疗中雷多替尼治疗监测的干血斑采样方法开发。临床药学与治疗学杂志。2020;45(5):1006-1013。
- vactosertib（一种新型TGF-β受体I型抑制剂）在晚期实体瘤患者中的群体药代动力学。癌症化疗与药理学。2020;85(1):173-183。
- vactosertib（一种新型激活素受体样激酶5抑制剂）在晚期实体瘤患者首次人体I期研究中的药代动力学特征。新药研究。2020;38(3):812-820。
- 针对慢性髓性白血病患者个体化伊马替尼剂量的全面安全性和有效性分析。国际血液学杂志。2019;111(3):417-426。
- CYP2E1、NAT2、GST和SLCO1B1基因多态性与抗结核药物诱导肝损伤风险的关联：系统综述和荟萃分析。BMJ开放。2019;9(8):e027940。
- 基于剂量-反应关系的雷多替尼剂量方案确定，用于新诊断慢性髓性白血病患者的治疗。癌症医学。2018;7(5):1766-73。
- 用于治疗危重患者耐药鲍曼不动杆菌肺炎的抗菌药物：系统综述和贝叶斯网络荟萃分析。重症监护。2017;21(1):319。
- 基于剂量-反应关系分析的慢性髓性白血病雷多替尼剂量优化。白血病与淋巴瘤。2016;57(8):1856-64。
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