在迄今为止规模最大的分析之一中，研究人员发现，大多数归咎于他汀类药物的副作用实际上并非由这些药物引起。对于绝大多数患者而言，预防心脏病发作和中风的益处远远超过其微小风险。
心脏病仍然是全球主要死因之一，每年造成约2000万人死亡，在英国约占所有死亡人数的四分之一。他汀类药物是广泛处方的药物，可降低低密度脂蛋白（"坏"）胆固醇，并被证明能降低心脏病发作、中风和其他心血管问题的风险。尽管其效果显著，但对可能副作用的担忧已导致一些患者犹豫或停止治疗。
为了更好地了解真实风险，研究人员分析了胆固醇治疗试验者协作组进行的23项主要随机研究的数据。这包括19项比较他汀类药物与安慰剂（或模拟片剂）的试验中的123,940名参与者，以及4项比较高强度他汀类药物治疗与低强度治疗的试验中的30,724名参与者。
当研究人员回顾副作用报告时，他们发现服用他汀类药物的人报告的大多数症状发生率与服用安慰剂的人几乎相同。例如，认知或记忆问题的年度报告在他汀类药物使用者中为0.2%，在安慰剂使用者中也为0.2%。换句话说，虽然一些人在治疗期间可能会出现这些症状，但证据并未显示他汀类药物是原因。
药品说明书列出的大多数他汀类药物副作用未得到试验证据支持
在药品说明书列为潜在副作用的几乎所有情况中，与他汀类药物相关的风险均无统计学上的显著增加。分析发现，记忆力减退或痴呆、抑郁、睡眠问题、勃起功能障碍、体重增加、恶心、疲劳、头痛或许多其他常见担忧均无明显过度发生。
服用他汀类药物的人中，肝功能血液检测结果异常的小幅上升约为0.1%。然而，这并未转化为更高的严重肝病发生率，如肝炎或肝功能衰竭。这表明这些轻微的血液检测变化通常不会导致更严重的肝病。
牛津人口健康学院副教授、该研究的主要作者克里斯蒂娜·赖斯（Christina Reith）表示："他汀类药物是过去30年来数亿人使用的救命药物。然而，对他汀类药物安全性的担忧已阻止了许多面临心脏病发作或中风导致严重残疾或死亡风险的人。我们的研究提供了保证，对于大多数人来说，副作用的风险远低于他汀类药物的益处。"
肌肉症状和血糖发现
该团队早期的研究表明，患者报告的大多数肌肉症状并非由他汀类药物引起。只有约1%的人在使用的第一年内经历了可归因于他汀类药物治疗的肌肉症状，之后没有额外的过度风险。研究人员还发现，他汀类药物可能会轻微提高血糖水平，这意味着已经处于糖尿病高风险的人可能会稍早患上该疾病。
英国心脏基金会首席科学和医学官布莱恩·威廉姆斯教授（Professor Bryan Williams）表示："这些发现非常重要，为患者提供了权威的、基于证据的保证。他汀类药物是救命药物，已被证明能预防心脏病发作和中风。在这项精心进行的分析中评估的大量患者中，66种副作用中只有4种被发现与服用他汀类药物有关，而且仅在很小比例的患者中。"
"这一证据是对他汀类药物周围错误信息的迫切需要的回应，应有助于预防心血管疾病导致的不必要死亡。识别哪些副作用可能真正与他汀类药物相关也很重要，因为这将帮助医生决定何时使用替代治疗方法。"
重新思考他汀类药物警告标签
牛津人口健康学院医学和流行病学名誉教授、该论文的高级作者罗里·柯林斯爵士（Professor Sir Rory Collins）表示："他汀类药物产品标签将某些不良健康结果列为潜在治疗相关效应，主要基于可能有偏见的非随机研究的信息。我们汇集了所有来自大型随机试验的信息，以可靠地评估证据。现在我们知道他汀类药物不会导致药品说明书中列出的大多数副作用，因此他汀类药物信息需要迅速修订，以帮助患者和医生做出更明智的健康决策。"
他汀类药物安全性研究的开展方式
分析中包括的所有试验都是大规模研究，至少有1,000名参与者，并对患者进行了中位数近五年的随访。这些研究是双盲的，意味着参与者和研究人员都不知道谁接受了他汀类药物，谁接受了比较治疗，从而降低了偏见风险。分析中检查的可能副作用列表基于为五种最常处方的他汀类药物报告的副作用。
这项工作由胆固醇治疗试验者（CTT）协作组进行，由牛津人口健康学院的临床试验服务部与流行病学研究部以及澳大利亚悉尼大学国家健康与医学研究委员会临床试验中心协调，代表了参与全球主要他汀类药物试验的学术研究人员。
资金由英国心脏基金会、英国研究与创新医学研究委员会和澳大利亚国家健康与医学研究委员会提供。一个独立监督小组监督CTT的工作。
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