临床试验入组对于推进肾细胞癌治疗至关重要，为患者提供了接触创新疗法和潜在更好护理的机会。
STELLAR-002研究评估了zanzalintinib与Opdivo联合使用（有或无Opdualag）在转移性肾癌中的安全性和疗效。结果显示，双药组合和三药组合的副作用相似，但双药组合显示出更高的反应率和更长的无进展生存期。
进一步的研究需要确定这些组合是否可以成为标准护理方案，这突显了临床试验在治疗开发中的重要性。
Dr. Michael Serzan解释了临床试验入组对肾癌患者的重要性，并重点介绍了STELLAR-002试验的结果。
肾癌患者可能会从临床试验入组中受益，正如Dr. Michael Serzan在讨论STELLAR-002研究早期结果时所解释的那样。
Dr. Michael Serzan接受CURE采访时，讨论了肾细胞癌（一种肾癌）患者参加临床试验的重要性，并讨论了最近在2025年ASCO年会上公布的STELLAR-002研究的最新发现。
“如果你符合临床试验的条件，讨论入组的潜在好处非常重要……我们坚信这是推动该领域科学发展的唯一途径。很多时候，患者在临床试验中会得到更好的护理，因为我们正在积极努力推动该领域的发展，并使用未来的治疗方法。”Serzan在采访中强调。
Serzan是波士顿Dana-Farber癌症研究所Lank泌尿生殖系统肿瘤中心的医学肿瘤学家，也是哈佛医学院的医学讲师。
CURE: 在2025年ASCO会议上，关于1b期STELLAR-002研究分享了哪些更新？
Serzan: 首先，非常感谢您邀请我参加这个非常重要的会议，以更好地向患者及其护理人员介绍2025年ASCO会议的最新信息。我的名字是Dr. Michael Serzan，我是Dana-Farber癌症研究所的医学肿瘤学家。我很高兴为您讲解STELLAR-002研究。
为了提供一些背景，这项研究针对的是转移性肾癌患者，即癌症已经扩散到身体其他部位的患者。我们非常幸运地拥有很多治疗选择，这些选择不仅帮助患者生活得更好，而且活得更久。这项特定研究旨在调查一种新的联合疗法，不仅旨在缩小癌症，还希望实现长期控制。它研究了药物的安全性、耐受性、有效性以及患者在研究中的持续时间。
STELLAR-002研究是一项1期试验，使用了新的VEGF TKI（血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂）zanzalintinib (XL092)。这种药物主要针对透明细胞肾癌的血液供应，与Cabometyx（卡博替尼）非常相似，后者是我们肾癌患者的基础治疗之一。关键区别在于zanzalintinib的半衰期较短。这意味着如果患者出现副作用并需要停止治疗，我们可以停止用药，副作用可能会更快消失。
STELLAR项目将zanzalintinib与Opdivo（纳武单抗）结合使用，后者是我们标准的免疫疗法之一。研究的第二个臂则研究了zanzalintinib加Opdivo和Opdualag（relatlimab-rmbw），这是一种新的免疫疗法药物，靶向免疫细胞表面的LAG-3受体。该研究真正试图确定zanzalintinib/Opdivo组合与zanzalintinib/Opdivo/Opdualag组合在耐受性和疗效方面的差异。
对于新诊断为透明细胞肾细胞癌的患者，zanzalintinib与Opdivo联合使用（有或无Opdualag）与现有的前线治疗方案相比如何？
这是一个很好的问题，我们在大型年度会议上经常讨论这个问题。我需要指出的是，这是一项相对较小的研究。这是一项只有80名患者的1期试验，每个臂40名患者——主要是为了观察这种组合的耐受性。当我们尝试将其与目前可用的选项进行比较时，重要的是要记住那些是不同的研究，有不同的患者群体和药物，因此并不是完美的比较。然而，我们仍然倾向于进行这些比较。
关于STELLAR-002的结果，zanzalintinib加Opdivo（双药组合）与zanzalintinib加Opdivo和Opdualag（三药组合）的副作用相当相似。大约三分之一的患者经历了副作用，这些副作用是我们通常在这类治疗中看到的。最常见的副作用包括高血压、腹泻、肝和甲状腺异常以及皮疹。如果患者出现这些副作用，我们会通过减少剂量或暂时停药来管理。
报告的一个显著部分是，在任何一个臂中很少有患者最终完全停止治疗。研究者似乎能够识别出导致副作用的原因，暂停药物，然后重新开始治疗。
至于肿瘤反应：在双药组合臂中，我们看到了略高于60%的反应率和约90%的疾病控制率。这意味着大约60%的患者肿瘤缩小，约90%的患者肿瘤缩小或保持稳定。
当我们看三药组合臂时，我们看到了稍低的比率——约40%的反应率，尽管疾病控制率仍约为90%。再次提醒，这里每臂只有40名患者，但这是有趣的；你可能会认为三药组合会显示出更高的反应率，但在这个研究中我们没有看到这一点。
我们还研究了无进展生存期，实际上在双药组合臂中稍长，约为18个月，而三药组合臂约为13个月。这很有趣。
主要终点是安全性和耐受性，这两种组合在这方面似乎相当相似。不过，三药组合似乎没有产生更好的或更长的反应，这有点令人失望。尽管如此，这种组合还是值得探索的，特别是随着我们继续寻找肾癌患者的新药和方案。
鉴于这是一项早期阶段的研究，在这种组合更广泛可用或被推荐为标准护理之前，下一步是什么？
肾癌的标准很高。正如我在开始时提到的，我们很幸运有许多组合疗法效果很好，这使得很难取代或超越这些当前的标准护理。对于STELLAR-002研究中的透明细胞肾癌患者，我们需要看到一项2期研究，展示这种组合的更多疗效。最终，它需要与我们的一些标准治疗进行比较，才能为患者提供。
我要说的是，有一项针对非透明细胞肾癌患者的临床试验正在进行，该试验将zanzalintinib加Opdivo与Sutent（舒尼替尼）进行比较。这是STELLAR-304研究，一个大型试验，真正试图确定zanzalintinib加Opdivo在非透明细胞人群中的作用。我们当然期待看到这项研究的结果及其改变非透明细胞肾癌患者护理的潜力。
如果患者有兴趣参加像STELLAR-002这样的临床试验或在未来获得类似的治疗，他们应该向他们的医疗团队询问什么？
这是个好问题。我总是告诉患者，每当他们收到新的癌症诊断时，都应该问他们的医疗团队——无论是他们的肿瘤科医生、泌尿科医生还是放射肿瘤科医生——“你们认为我是否有资格参加临床试验？”如果他们符合条件，那么他们应该了解该临床试验的内容。
我想解决一个常见的误解，许多患者认为临床试验只适用于那些已经用尽所有其他治疗选择的人。这远非事实。正如我们在STELLAR-002研究中看到的，这是一个全新的组合，具有生物学依据，我们希望它能改善标准护理。所有曾被批准用于癌症患者的药物都经过了这类研究。因此，我想消除这种观念，即临床试验只适用于那些已经用尽所有治疗线的患者。我坚定地相信它们在整个疾病谱中都起着至关重要的作用。
如果你有资格参加临床试验，讨论入组的潜在好处、潜在风险或缺点以及一些相关细节是很重要的。如果你所在的机构不提供临床试验，我认为寻求在提供临床试验的机构进行第二意见是非常重要的，因为我们认为这是推动该领域科学发展的唯一途径。很多时候，患者在临床试验中会得到更好的护理，因为我们正在积极努力推动该领域的发展，并使用未来的治疗方法。
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