一项由阿斯利康赞助并在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的新研究显示，使用Guardant360 CDx血液检测来早期发现晚期乳腺癌患者对治疗的耐药性，并据此调整治疗方案，可以将疾病进展或死亡的风险降低一半。
Guardant Health的血液检测已经在乳腺癌领域获得了一项FDA批准的用途，即在2023年被批准作为Menarini的Orserdu的伴随诊断。该检测通过分析循环肿瘤DNA (ctDNA) 来识别ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者中的ESR1突变——这些突变与标准内分泌疗法的耐药性相关——从而可能使这些患者从口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）中获益更多。
Serena-6研究的结果本月已在《新英格兰医学杂志》上发表，并在ASCO会议上进行了展示。该研究利用了Guardant360 CDx检测ESR1突变的能力，在乳腺癌患者出现一线内分泌治疗耐药性的最早迹象时指导治疗转换，即使常规影像学检查尚未显示出任何疾病进展。
在这项研究中，超过3,200名ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者每两到三个月接受一次Guardant360 CDx检测。如果检测到正在出现的ESR1突变，且影像学检查尚未显示疾病进展，患者会被分配继续接受内分泌治疗（芳香化酶抑制剂加上CDK4/6抑制剂）或改用阿斯利康的下一代口服SERD药物camizestrant。
最终，315名患者符合实验条件，其中一半被分配到每个组。中期分析结果显示，根据Guardant检测结果转用camizestrant的患者中位无进展生存期为16个月，而继续接受内分泌治疗的患者仅为9.2个月。据Guardant称，这意味着camizestrant组的疾病进展或死亡风险降低了56%。
此外，在研究的一个探索性终点中，转用camizestrant的患者中位“患者报告的整体健康状况和生活质量恶化”时间为23个月，而继续接受内分泌治疗的患者仅为6.4个月。
这项研究仍在进行中，研究人员正在收集更多数据以计算总生存期和第二次疾病进展的时间等次要终点，阿斯利康表示。
Guardant将这项研究称为首次依赖ctDNA指导的方法来发现即将出现的内分泌耐药性并在此前调整治疗方案的三期试验，创造了“一种新的范式”，Guardant董事长兼联合首席执行官Helmy Eltoukhy表示。
Eltoukhy在公司周一的公告中补充说：“这种使用Guardant360 CDx检测的方法展示了我们如何推动液体活检在表征疾病和潜在药物疗效方面的边界，提供了可能改变临床实践并改善晚期乳腺癌患者预后的见解。”
除了乳腺癌之外，液体活检还被批准作为伴随诊断，用于检测肺癌患者中的多个生物标志物，以便更好地匹配他们使用阿斯利康的Tagrisso或Enhertu、强生的Rybrevant或安进的Lumakras。
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