华盛顿 - 研究人员于6月2日报告称,一种新的治疗方法几乎将一种较少见的乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了一半。这种乳腺癌在过去的十多年中没有取得重大的药物进展。
这项研究的结果在临床肿瘤学会年会上公布,预计将会提交给监管机构,并可能很快成为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗方案。HER2阳性转移性乳腺癌是一种晚期癌症,占所有乳腺癌病例的15%至20%。
HER2阳性癌症是由过度活跃的HER2基因引起的,该基因产生过多的人表皮生长因子受体2蛋白,帮助癌细胞生长和扩散。患有HER2阳性且已转移至其他部位的乳腺癌患者通常存活期约为五年。
达纳-法伯癌症研究所乳腺肿瘤科主任、肿瘤学家萨拉·托兰尼博士告诉法新社:“看到如此显著的改善确实令人印象深刻——我们几乎使患者控制癌症的时间翻了一番。”
目前的标准治疗方案(称为THP)结合了化疗和两种阻断HER2蛋白生长信号的抗体。新的方法使用了一种名为德鲁替康曲妥珠单抗(T-DXd)的药物,这是一种与化疗药物结合的抗体。
这种“智能炸弹”策略允许药物直接靶向癌细胞。“你可以结合到癌细胞上,并将所有的化疗药物直接注入癌细胞中,”托兰尼博士解释道。
常见的副作用包括恶心、腹泻和白细胞计数低,而较少见的副作用涉及肺部瘢痕形成。
T-DXd已经被批准作为二线治疗方案,用于一线治疗无效时。但在新的试验中,它被提前使用,并与另一种抗体帕妥珠单抗联合使用。
在这项由托兰尼博士领导的全球试验中,近400名患者被随机分配接受T-DXd与帕妥珠单抗联合治疗。另一组相似数量的患者接受了标准的THP方案。还有一组患者仅接受T-DXd治疗,但这些结果尚未报告。
在随访2.5年后,T-DXd与帕妥珠单抗联合治疗组的疾病进展或死亡风险降低了44%,而标准治疗组则未见此效果。
T-DXd组中有15%的患者癌症完全消失,相比之下,THP组只有8.5%的患者达到这一效果。
由于这是一项中期分析,因此新的治疗方案的中位无进展生存期为40.7个月,而标准治疗方案为26.9个月,随着更多数据的收集,这一数字可能会进一步上升。
托兰尼博士表示,这些结果将提交给世界各地的监管机构,包括美国食品药品监督管理局,并且未来的工作将集中在优化患者的治疗持续时间,特别是那些完全缓解的患者。
“这代表了一种新的HER2阳性转移性乳腺癌的一线标准治疗选择,”新加坡国立癌症中心的乳腺癌专家丽贝卡·邓特博士说,她并未参与这项研究。法新社
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