英国药品和医疗器械监管局前言
每一代医疗从业者都会见证彻底改变医学格局的历史性时刻。对某些人而言，那是抗生素的发现；对另一些人而言，是磁共振成像扫描仪的到来。如今，我们正站在另一个变革时代的门槛上——这一次，塑造者是人工智能的力量。
在本系列战略博客的下一篇文章中，艾拉斯泰尔·丹尼斯顿教授概述了若干核心原则，这些原则应指导人工智能在医疗领域的监管，使其融入现代医学的肌理。这篇博客邀请全国共同探讨我们希望建立的医疗体系，提醒我们医疗人工智能的未来并非由机器定义，而是取决于我们赋予其应用的价值观。
艾拉斯泰尔·丹尼斯顿教授是执业眼科顾问医生、伯明翰大学监管科学与创新教授、人工智能与数字健康技术监管科学卓越中心（CERSI-AI）执行主任，同时担任英国药品和医疗器械监管局新成立的医疗人工智能国家监管委员会主席。
客座博客：艾拉斯泰尔·丹尼斯顿教授
作为医生，我最大的荣幸莫过于获得患者及其家人的信任，让他们确信在我需要时我始终在场——在需要时诊断疾病与创伤，在需要时提供治疗，在需要时帮助他们走向康复、健康与福祉。行医近三十年，我欣喜于我们取得的进步：如今的诊断测试更加精准，治疗手段更有效且副作用更少，医疗方法更注重整体性，患者也真正成为决策的主导者。
但仍有大量工作亟待完成。我们需要更快更准的诊断测试，更安全且个性化的治疗方案，让健康决策权更牢固地交还患者手中，使医疗服务真正围绕患者需求运转。同时，我们必须应对巨大挑战：通过优化珍贵的英国国家医疗服务体系资源，让所有进步变得可负担。
这与人工智能有何关联？医学史上，每隔一段时间就会出现一种新工具，推动医疗实现巨大飞跃。X光和磁共振成像的发现实现了更快更准的诊断；抗生素和单克隆抗体的突破带来了更有效安全的治疗。这些技术虽颠覆了传统医疗模式，却积极改变了全球数百万人的健康图景。
人工智能仍处于早期阶段，但其到来似乎是属于我们时代的"'X光时刻'"——这项新发现将推动医疗质量实现质的飞跃。130年前X光被发现时，它前所未有地革新了医疗实践。人们预见其诊疗潜力，却需时间探索如何安全应用，在最大化效益的同时防范辐射伤害。
人工智能亦处于类似阶段：我们已初步见证其医疗价值，但尚未充分优化监管与安全体系以应对当下及未来的AI系统。人工智能的特殊挑战在于，它并非单一技术，而是一整套快速演进的新技术管线。X光、CT和磁共振成像的问世跨越数十年，而不同层级AI技术的涌现仅需数月或数年。
那么，如何在确保患者安全的同时释放人工智能红利？今年早些时候，英国政府发布《国家医疗服务体系10年规划》，描绘了人工智能提升医疗质量与效率的愿景。但为确保技术仅在成熟时惠及患者，政府认识到亟需建立针对医疗AI特殊需求的全新监管框架，并成立"国家委员会"设计该框架。委员会汇聚英国及全球顶尖专家，致力于创建既满足当下需求、又把握未来机遇的监管体系。
这一新框架将如何呈现？目前仍处早期，此处所述更似指北针而非详图，是框架轮廓而非细节描绘。
原则一：安全
医疗人工智能必须安全可靠，监管是实现此目标的关键工具。未来监管框架必须以患者与公众安全为核心。实践中这意味着什么？日常生活中我们并非追求"绝对安全"。每天过马路或开车上班都在承担风险，我们权衡不同选项的潜在利弊后作出选择。
我们或许渴望医疗领域的"绝对安全"，但这不切实际。生活中我们做"与风险相称"的决策，监管亦应如此。停滞不前未必比前进更安全，创新缺失对患者安全的威胁，不亚于监管失职。
原则二：快速
将有益技术送达患者与公众的流程应尽可能迅捷。从创意到产品进入国家医疗服务体系的过程往往缓慢艰难。新框架应确保该流程各环节——包括监管——实现最快速度和"无摩擦"运转。延误不仅是不便，更是对患者、公众及医疗系统的潜在伤害（或至少是效益损失），甚至威胁开发技术的企业生存。这些多为抗风险能力弱的小公司，其消亡将损害个人、国家医疗服务体系及英国整体利益。
原则三：可信
无论是患者还是医疗从业者，都需要确信某项人工智能技术安全可靠。信任需要赢得，任何新监管框架都必须证明其如何有力保障安全。流程需透明，包括常规使用后出现安全问题的报告机制。监管体系还需获得信任，证明其能充分跟上AI进步步伐，确保今日及明日AI技术的安全。
前进方向
新技术带来新机遇也伴随新风险。我们必须学会控制风险的同时释放机遇。X光如此，抗生素如此，国家医疗服务体系的所有诊疗手段皆如此，人工智能亦不例外。
您的看法如何？国家委员会即将发起"证据征集"，邀请您分享对医疗人工智能监管的见解。您无需成为AI专家，我们只想了解您的想法与关切。国家委员会是我们共同塑造国家医疗服务体系人工智能未来的契机。让我们携手同行。感谢您。
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