礼来阿尔茨海默病药物Kisunla获美国FDA标签更新,采用更渐进给药方式以减少副作用Eli Lilly’s Alzheimer’s Drug Gets US FDA Label Update For More Gradual Dosing After Study Shows Reduced Side Effects By Stocktwits

环球医讯 / 认知障碍来源:in.investing.com美国 - 英语2025-07-17 12:48:05 - 阅读时长2分钟 - 764字
礼来公司宣布其阿尔茨海默病治疗药物Kisunla获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的标签更新,采用了新的推荐给药方案以减少副作用的发生。这项更新基于研究显示新方案显著降低了与淀粉样蛋白相关的成像异常(ARIA-E)的发生率,同时仍能实现相似水平的淀粉样斑块清除。
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礼来阿尔茨海默病药物Kisunla获美国FDA标签更新,采用更渐进给药方式以减少副作用

周三,礼来公司(Eli Lilly and Company,股票代码:NYSE: LLY)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其阿尔茨海默病药物Kisunla的标签更新,引入了新的推荐给药方案,以减少副作用。

在周三盘前交易时段,礼来的股价上涨了0.5%。

阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病,会损害记忆、思维和行为能力。它以大脑中异常蛋白质沉积或淀粉样斑块的积聚为特征,导致神经细胞损伤和丢失。

2024年7月,在一项研究表明该药显著减缓了病理进展较早期患者的认知和功能衰退后,美国FDA批准了这种靶向淀粉样的疗法Kisunla。

Kisunla的新推荐给药方案与原始方案不同,将第一剂中的单个小瓶剂量调整到第三剂,从而在第24周时达到相同的Kisunla总量。

修改后的滴定计划在24周和52周时,与原始给药方案相比,显著降低了淀粉样蛋白相关成像异常伴有水肿/渗出(ARIA-E)的发生率,即一种表现为脑组织水肿(肿胀)和/或液体积聚的大脑异常,同时仍实现了相似水平的淀粉样斑块清除。

ARIA-E是包括Kisunla在内的靶向淀粉样斑块疗法的一种副作用,通过磁共振成像(MRI)检测到。ARIA-E通常是无症状的,尽管也可能发生严重甚至致命事件。

礼来公司阿尔茨海默病全球及美国医学事务副总裁Brandy Matthews表示:“我们相信,Kisunla的这次标签更新将大大帮助医疗专业人士评估适合患者的最佳治疗选择。”

在Stocktwits上,过去24小时内LLY的情绪从“看跌”跃升至“中性”,消息量也从“低”上升至“高”。

截至2025年7月9日上午8:20 ET,LLY的情绪仪表和消息量 | 来源:Stocktwits

今年迄今,LLY的股价上涨约1%,但过去12个月下跌约17%。

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