启动IL-17受体A抑制剂治疗与早期主要不良心血管事件无关联IL-17 Inhibitor Initiation Not Linked With Early CV Events

环球医讯 / 心脑血管来源:www.medscape.com法国 - 英语2025-09-04 06:12:29 - 阅读时长3分钟 - 1132字
法国全国医疗保险数据库开展的病例-时间-对照研究显示,启动IL-17受体A抑制剂(司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗达单抗)治疗与主要不良心血管事件(MACEs)无显著关联。研究纳入34,241名患者,调整时间趋势后,IL-17抑制剂与肿瘤坏死因子α抑制剂相比,MACE风险比为1.25(95% CI 0.75-2.08)。研究者强调虽然结果为处方者提供一定安全性依据,但尚需进一步研究验证生物制剂对免疫介导疾病心血管效应的影响。
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启动IL-17受体A抑制剂治疗与早期主要不良心血管事件无关联

要点:

一项病例-时间-对照研究发现,启动白细胞介素17(IL-17)受体A抑制剂治疗与主要不良心血管事件(MACEs)之间无显著关联。

研究方法:

  • 研究团队利用法国全国医疗保险数据库2016年7月至2021年12月间34,241名接受IL-17受体A抑制剂(司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗达单抗)治疗的个体数据(平均年龄48.5岁;45%为男性),其中59%患银屑病,17%患银屑病关节炎(PsA),48%患强直性脊柱炎,3%患幼年关节炎,29%存在高心血管风险。
  • 研究同时纳入108,811名接受肿瘤坏死因子α抑制剂(阿达木单抗或依那西普)治疗的对照患者(2010-2021年),其中42%患银屑病,12%患PsA,63%患强直性脊柱炎,8%患幼年关节炎,22%存在高心血管风险。
  • 每位发生MACE的患者匹配4名时间对照者(年龄、性别匹配且心血管风险水平相近)以校正处方趋势影响。
  • 主要终点为启动IL-17受体A抑制剂治疗后的MACE(因急性冠状动脉综合征入住ICU或缺血性卒中)。风险期定义为事件前6个月,参考期为事件前6-12个月。

研究结论:

  • 接受IL-17抑制剂治疗者MACE的粗发病率为每1000患者年3.41例。
  • 调整时间趋势后,启动IL-17受体A抑制剂组与肿瘤坏死因子α抑制剂组在风险期内MACE风险无显著差异(比值比[OR] 1.25;95% CI 0.75-2.08)。
  • 调整后,启动肿瘤坏死因子α抑制剂组的MACE关联OR为0.90(95% CI 0.65-1.24)。
  • 校正混杂因素及心血管保护药物停药影响后,无论患者基线心血管风险水平如何,在启动IL-17受体A抑制剂6个月内均未发现显著MACE风险(OR 1.40;P=0.20)。

临床应用:

研究团队指出:"在本项病例-时间-对照研究中,我们未发现启动IL-17受体A抑制剂对MACE具有触发效应的证据。虽然此结果为处方者和患者提供了一定的安全性保障,但仍无法完全排除较小的风险。需要更多研究进一步探索生物制剂对免疫介导疾病的心血管效应。"

研究来源:

该研究由法国雷恩大学附属医院皮肤科Maxime Raby博士领导,于2025年9月3日在线发表于《美国医学会皮肤病学杂志》。

局限性:

  • 将药物配药记录作为实际服药的替代指标
  • 心血管危险因素的临床数据不完整可能导致分类偏倚
  • 6个月时间窗选择具有随机性
  • 样本量计算可能存在检验效能不足

利益声明:

研究获法国皮肤病学会资助。Raby博士在研究期间获得雷恩大学资助。两位作者报告获得法国皮肤病学会、安进公司、赛诺菲、默沙东等机构的会议资助、个人咨询费及研究基金。其他利益声明详见原文。

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