共同新闻稿：海德堡大学医学院和德国感染研究中心联合发布
随着Hepcludex (Bulevirtide)获得FDA批准，一种由海德堡大学医学院、海德堡大学医院和德国感染研究中心(DZIF)开发的慢性丁型肝炎治疗方法现已进入全球最重要的药品市场。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Hepcludex (Bulevirtide)用于治疗慢性丁型肝炎感染。该活性成分主要由海德堡病毒学家Stephan Urban教授（海德堡大学医学院"转化病毒学"教授，德国感染研究中心(DZIF)科学家）开发并推动。随着FDA的批准，该疗法现在也可在全球最重要的药品市场上获得。Hepcludex于2020年成为欧洲首个获批用于治疗丁型肝炎的药物。据估计，全球有超过一千两百万人患有慢性丁型肝炎。这种侵袭性的病毒性肝炎常常导致肝硬化和肝癌。
海德堡大学医学院院长Michael Boutros教授表示："Hepcludex获得FDA批准标志着近年来病毒性肝炎领域一系列重要转化发展的非凡成就。它强调了海德堡大学医学院'感染研究'重点研究领域的卓越性，并令人印象深刻地展示了该学院如何持续产生创新。没有Prof. Dr. Dr. h.c. Stephan Urban及其团队的杰出贡献，这一突破是不可能实现的，他们的工作长期得到了诸如Sonderforschungsbereich/Transregio 179以及德国感染研究中心(DZIF)等联合结构的紧密合作支持。我谨向他们表示诚挚的感谢。"该药物近年来除欧盟外，还已在瑞士和英国、加拿大、俄罗斯和以色列等国家获批。
海德堡大学医院董事会主席Hanns-Peter Knaebel教授表示："Hepcludex的开发表明，大学研究、转化结构和工业合作伙伴之间的紧密联系具有巨大潜力。医学创新不仅仅产生于实验室——关键是要将研究持续发展到患者应用层面。"
Urban教授表示："随着FDA批准Hepcludex (Bulevirtide)，现在美国成千上万的患者可以直接获得针对这种通常致命肝病的高效治疗。未来的主要挑战是识别尚未诊断的患者，并为在低收入国家提供该药物铺平道路。这种活性成分从发现到应用的开发只能通过团队合作和不仅关注短期成果、还考虑长期前景的资助措施才能实现。"
从基础研究到有效药物
FDA批准之前进行了约30年的研究工作。作为基础研究人员，Stephan Urban最初想了解乙肝病毒和丁肝病毒将这些病毒定向引导至肝脏的机制。由于当时还没有合适的人类细胞培养系统，最初的研究是在北京鸭的一种相关肝炎病毒上进行的。Urban最终与他的团队成功地用病毒包膜中的蛋白质片段阻断了病毒在肝细胞上的入口，从而防止了肝细胞的感染。这一概念随后经过多年的工作被应用到人类肝炎病毒上。
最初的重点不是开发药物，而是为什么肝炎病毒只侵入肝细胞的问题。然而，从这些工作中产生了所谓的"Entry Inhibitor"（进入抑制剂）概念，它关闭了肝炎病毒的入口。德国感染研究中心(DZIF)认识到该候选活性成分的潜力，并支持将其转化开发直至临床应用。自2014年以来，Urban一直在海德堡大学医学院担任"转化病毒学"教授。
该开发被视为学术研究和公共资助成功合作的典范，旨在实现转化开发。早在临床前阶段，生物技术公司MYR Pharmaceuticals就认识到了该物质的潜力，获得了独家许可权，并从II期开始承担活性成分的临床开发。欧盟批准后，制药巨头Gilead接手了该药物的全球营销。随着FDA的批准，该疗法现在达到了最终里程碑，可以全球用于对抗这种通常致命的传染病。
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