当80%至90%的高风险患者错过了推荐的监测，这不是一个小问题，而是一个系统性失败。在您看来，这种失败的主要原因是什么？是超声波本身的局限性，获取患者进行影像检查所需的临床工作流程，还是关于患者和医务人员如何认知肝癌风险的一些更根本的问题？
当我今天反思肝细胞癌（HCC）——这种最致命的肝癌形式时，我被一个令人不安的悖论所困扰。我们确切地知道谁有风险：肝硬化或慢性乙肝患者。这些个体已经参加了监测项目，明确的指南建议每六个月使用超声波（一种已有45年历史的技术）进行筛查。然而，尽管当前指南中存在这种完善的半年协议，现实却讲述了一个不同的故事。绝大多数——80%至90%——从未真正到达他们预定的超声波检查预约。
原因是多方面的。患者并非拒绝监测。他们被安排单独超声波检查的后勤挑战所阻碍，包括日程安排的负担、交通问题以及因缺勤造成的工作干扰。此外，超声波的有效性在很大程度上取决于技术人员的技能，这种变异性削弱了检测的一致性。
因此，肝癌往往被发现得太晚，通常已是第3阶段，平均生存期仅为18个月。我们并不是输给了癌症本身；而是因为我们错过了早期诊断的机会。像HelioLiver这样的血液检测提供了一种解决方案，消除了这些障碍并简化了筛查流程。
肝癌有些特殊，因为我们实际上知道高风险人群是谁——肝硬化患者、慢性乙肝患者、进展性MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）患者。筛查基础设施存在于AASLD（美国肝病研究协会）指南中。然而依从性仍然很差。我们能够明确定义高风险人群却仍然无法让他们接受筛查，这一事实是否使肝癌成为血液检测可以解决的肿瘤学领域的独特示范模型？
我会毫不犹豫地说"是"。
肝癌实际上是血液检测的完美概念验证，原因有很多：首先，存在巨大的未满足需求。肝癌正成为美国的一种隐性流行病，由于缺乏早期症状，往往在晚期才被发现。总体5年生存率仅为22%，主要是因为大多数患者被诊断时已处于晚期，治愈性选择已不复存在。但如果早期发现，局部可切除或符合肝移植条件，五年生存率将飙升至70%。其次，存在明确定义的高风险筛查人群。最后，我们当前的标准治疗——每六个月进行超声波加AFP（甲胎蛋白）检查——根本不起作用，因为患者依从性差且对早期疾病敏感性不足。
血液检测，如HelioLiver，通过提供更简单、更便捷的采集方法来解决这些差距，可以在任何抽血地点在常规检查期间进行。使用HelioLiver，患者可以在办公室进行血液检测，这要方便得多。这种便利性已经促进了肝癌的早期发现。此外，HelioLiver在我们的头对头研究中展现出优于超声波的性能，特别是在识别非常小的肝癌方面。
医疗助理或辅助医疗专业人员能管理这项测试吗？
是的。有效监测的主要障碍是患者经常被转诊到外部机构进行超声波检查，导致许多人推迟或完全跳过该程序。在某些情况下，他们根本不会接受超声波检查，从而错失早期发现的机会。这是依从性问题的核心。关键是要理解HelioLiver只需要简单的抽血。使用HelioLiver不仅仅是找到更多病例；而是要更早发现它们，在第1阶段，当肝癌仍然可以治愈且患者的预后可以显著改善时。
您将创新诊断技术纳入常规实践的挑战描述为"最后一公里"问题。您能详细说明一下吗？一旦一项检测拥有强大的临床数据支持，具体在哪个环节采用会停滞？是医生认知、报销不确定性、患者参与，还是诊断如何融入现有护理工作流程的问题？
讨论商业化的"最后一公里"时，关注支撑这一点的几个关键方面至关重要。
除了拥有高精度的检测和明确定义的患者群体外，我们必须优先提高医生的认知和体验，并实际接触到他们。在我们的情况下，目标受众比结直肠癌等更广泛适应症要小——大约7,000至8,000名专家，使其成为一个定义明确且可管理的市场。
同样重要的是优化负责实施处方的诊所内部工作流程，特别是通过与IT系统的整合。此外，患者期望获得积极的体验，包括方便的抽血点访问、最小化旅行并简化他们的护理。为满足这些需求，Helio在产品上市初期采取了资本高效、以合作伙伴为主导的方法。
我们最近与Quest Diagnostics的合作体现了这一策略，使Helio Genomics能够利用Quest广泛的网络接触更多患者和护理团队。Quest的提供者客户现在可以通过其现有的Quest账户和电子健康记录直接访问HelioLiver，利用Quest在美国的约7,700个患者服务中心和办公室抽血人员。这种合作消除了诊所工作人员的后勤障碍，并促进了将该测试常规整合到患者血液检查中，这对长期工作流程整合至关重要。
您对其他精准诊断公司有何了解？
每个人都在出色地工作，为确保患者获得应有的护理做出贡献。但每个人的做法都不同。我的第一步是了解谁在做什么，并认识到他们的独特贡献，即使我们为自己开辟道路，使用我们称之为单癌症早期诊断的技术，这是为非常特定的目标受众设计的高精度工具。市场不仅是关于竞争；也关乎与利益相关者的合作。通常，共同工作可以为患者和整个领域带来更大的益处。
您是否预见与任何制药公司及其针对特定类型肝癌的疗法建立合作伙伴关系？
是的，绝对会。我看到越来越多的合作伙伴关系在这个领域成形。能够早期认识到合作力量的公司将蓬勃发展，一加一大于四。
我们的平台还为帮助制药公司更高效地开发疗法提供了机会。我们的血液检测可以作为生物标志物，确定新的肝癌药物是否有效。因此，公司现在正接近我们，寻求获取我们的专业知识、平台、算法、知识产权以及我们收集的大量数据。
我也鼓励任何健康保险公司与我们联系，加入我们发起的真实公共卫生倡议，为高风险患者进行早期癌症筛查。我们可以共同解决服务不足的地区，合作进行监测测试，并收集真实世界数据。
多癌症早期检测(MCED)的讨论一直由GRAIL和Exact Sciences等公司的泛癌症筛查测试主导。作为一名来自制药行业的CEO，那里通常是适应症特定开发的规范，您如何看待像HelioLiver这样的单癌症测试在似乎押注广度的MCED世界中的战略逻辑？
MCED有其适用场景，特别是针对大群体时。然而，我们的测试是为非常特定的群体设计的。当您处理像肝硬化或乙肝患者这样的群体时，专注于单一癌症的早期检测更为有效。为什么？因为如果您知道某人患有使其面临更高风险的疾病（在这种情况下是肝癌），您希望确保他们没有这种疾病，这就需要尽可能敏感的测试。
每种测试都有自己的市场。对于我们目标的定义人群，例如肝硬化患者，单癌症早期检测测试更为合适和恰当。如今，像HelioLiver这样的单癌症检测通过为高风险患者提供最小、可治愈肝肿瘤提供更好的敏感性，将一个沉默的杀手转变为可治疗的疾病。
我想您已经表示对其他类型的癌症感兴趣。您是否认为多分析物、AI驱动的方法会随着每种癌症变得更容易？
我们收集的数据越多，我们训练算法的能力就越强，这为我们的新开发奠定了基础。下一步首先是监测肝癌药物的治疗效果。
另一个关键领域将专注于肝移植后肝癌的复发。这种方法使我们能够以相对较少的额外努力建立强大的肝癌测试产品线。从战略上讲，下一个问题变成：我们的目标受众是谁，我们可以为这个群体解决哪些其他癌症？目前，我们采取务实态度，评估我们已有的资源，并确定可以为现有受众开发哪些附加测试。
在ENCORE研究中，HelioLiver测试中的28个基因中有10个被发现直接参与HCC中涉及的分子通路，而497个未选择基因中只有1个符合相同标准。这表明AI不仅仅是在寻找统计相关性。它识别的是具有生物学意义的信号。这种生物学可解释性对于获得临床医生信任，最终获得支付方信心有多重要？
这非常重要。技术与对生物学和疾病的深刻理解相结合，为这一领域提供了独特的优势。您需要在所有这些领域都有专业知识。这就是Helio区别于纯技术公司的原因：我们整合这些学科的能力使我们能够开发真正改善患者预后的检测。
在考虑生物技术中的AI或生物学中的技术时，我们已经从曾经的一个利基研究工具演变为继续解码生物复杂性的东西。通过这种理解，我们不仅可以加速发现，还可以加速诊断和精准护理。当今的利益相关者关注的是具有已证明临床效用的平台，不是为研究而研究的技术，而是能够在临床环境中产生切实差异并改善患者护理的解决方案。
一个前瞻性问题：从现在起三到五年，如果您的方法成功，肝癌结果得到显著改善。这对更广泛的早期检测领域证明了什么？然后问题的另一部分是，其他肿瘤类型和评估它们的支付方应该从肝癌这个案例中吸取什么教训？
尽早发现癌症至关重要。早期检测不仅使患者及其家人受益，还显著降低了社会成本，因为在初始阶段发现癌症的费用要低得多。
HelioLiver正将我们带向使这种早期、可治愈的检测成为常态而非例外。HelioLiver不仅仅是关于发现更多病例；而是关于在我们仍然能够产生差异的时候发现它们。
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