Geneoscopy新获FDA批准的粪便收集方法简化家庭结直肠癌筛查

Geneoscopy’s New FDA-Approved Stool Collection Method Simplifies At-Home Colorectal Cancer Screening

圣路易斯，2025年7月24日——（商业新闻）专注于胃肠健康诊断测试开发的Geneoscopy公司宣布，其RNA基础的结直肠癌筛查产品ColoSense®已获FDA批准采用新型样本收集方法。新套件无需传统多容器分装流程，通过简化粪便样本采集步骤降低家庭筛查门槛，同时保持原有临床检测效能。

"我们通过去除传统操作中最具负担的粪便刮取步骤，大幅改善了家庭结直肠癌筛查体验。"Geneoscopy首席医学与科学官埃里卡·巴内尔博士表示，"新型收集套件将提升筛查依从性，进而改善临床结局。"

ColoSense®专为45岁以上平均风险人群设计，利用先进RNA技术检测结直肠癌及高级腺瘤（AA）生物标志物。作为全球首个获得FDA认证的RNA基础筛查工具，其临床试验数据显示整体CRC敏感性93%、AA敏感性45%。在45-49岁CRC发病率上升群体中，该测试对CRC的敏感性达100%，AA敏感性44%。

目前约4400万45-75岁美国人未接受筛查。新型收集套件通过消除传统操作复杂度，可降低样本收集错误率，预计每年将减少数百万例无效样本。Geneoscopy首席执行官安德鲁·巴内尔指出："提升结直肠癌筛查依从率至80%以上，必须从改善患者体验入手。新型ColoSense在保持高灵敏度优势的同时，实现了更便捷的操作流程。"

该测试已纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南，将通过与实验室公司（Labcorp）的战略合作推向全美市场。检测需使用指定设备：Polymedco iFOBT分析仪、生物梅里埃EMAG核酸提取系统及伯乐QXDx ddPCR系统，所有检测在Geneoscopy实验室集中完成。

阳性结果提示可能存在结直肠癌、高级腺瘤或锯齿状息肉，需进一步接受结肠镜检查。适用于45岁以上平均风险人群的筛查，不适用于高风险群体的诊断或随访监测。

相关临床数据发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。更多详情请访问geneoscopy.com官网。

关于Geneoscopy公司

该公司专注于胃肠健康诊断技术研发，基于专利化的粪便来源真核RNA（seRNA）平台，开发出全球首个FDA认证的RNA筛查系统。除现有产品外，正与顶尖院校及药企合作开发胃肠疾病治疗选择及疗效监测诊断工具。

参考文献

1. Luque JS等. 《社区健康杂志》2018;43(6):1085-1092
2. Hyams T等. 《转化行为医学》2022年2月刊

*数据注释：检测出5/5例结直肠癌及37/84例高级腺瘤

媒体联系

安德烈娅·桑普森

桑普森公共关系公司

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