美国国立卫生研究院基金会(FNIH)正在管理一个新项目,以推进模拟人体生物学的创新实验室技术,实现更快、更经济的测试。
由FNIH与美国国立卫生研究院(NIH)合作推出的公私合作伙伴关系将加速这项技术的实施。其中包括器官芯片平台、人工智能模型和细胞系等技术。这些努力预计将减少实验室对动物的依赖。
FNIH科学合作伙伴关系副总裁兼首席科学官Stacey Adam博士表示:"这些创新方法将推进安全性测试,加速药物开发,并增强疾病模型。最终,这将比传统模型支持更具成本效益和与人类相关的成果。"
迄今为止,已有40多个政府机构、生命科学机构、非营利组织和监管机构加入了名为验证与资格认证网络(Validation and Qualification Network,简称VQN)的合作伙伴关系。FNIH正在继续招募合作伙伴。
VQN将开发单独的项目,帮助简化治疗方法和化合物的监管审批流程,这些治疗方法和化合物最终将使用这些新技术进行测试,这些新技术统称为新方法学(New Approach Methodologies,简称NAMs)。这些项目将包括建立通用数据要素和标准化结果报告等活动。
NIH项目协调、规划和战略举措代理副主任Nicole Kleinstreuer博士表示:"验证与资格认证网络将在推进以人为本的研究模型的使用和更广泛的监管认可方面发挥关键作用。这项工作将解决NAMs采用和实施中的关键挑战。"
NAMs有潜力改变科学研究的开展方式。这些新方法包括模拟物质在体内作用方式的计算机模型,以及复制人体生物学的基于细胞的工具。
VQN是NIH补充动物研究在实验(Complement Animal Research in Experimentation,简称Complement-ARIE)计划的一部分,该计划旨在通过模拟人体生物学的替代研究方法来补充并在某些情况下取代传统的动物测试。
预计Complement-ARIE NAMs VQN将推动多个额外项目,以促进基于人体的研究技术的开发、标准化、验证和使用。
资金来自NIH颁发的OT2OD039875号奖项。29个私营合作伙伴也提供了资金支持。
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