大家早上好,欢迎再次开启工作周。希望周末的休憩让您感到放松和充满活力,因为那熟悉的截止日期、在线会议和电话会议的例行公事已如期回归。但又能怎样呢?世界依然如常运转。是时候通过冲泡一杯提神饮品来推动它向更好的方向发展了。我们今天的选择是棉花糖风味饮品。同时,这里有几条值得关注的信息,希望能为您的旅程开启有意义且富有成效的一天。祝您好运,并请保持联系。
据路透社报道,赛诺菲(Sanofi)警告其用于治疗实验性多发性硬化症的药物在美国监管审批上再次出现延迟,并报告了一项后期研究结果令人失望。该公司用于治疗非复发性继发进行性多发性硬化症的药物托来布替尼(trolebrutinib)的美国食品药品监督管理局(FDA)审批决定将推迟至12月28日行动日期之后,这是继最初预期在9月做出决定后的第二次延迟。公司预计将在2026年第一季度末前获得FDA的进一步指导。分析师表示,在今年早些时候报告其用于湿疹和吸烟者肺病的实验性药物结果不佳后,这些挫折可能会削弱市场对赛诺菲新药研发管线的信心。这家制药商正面临压力,需要在重磅哮喘药物达必妥(Dupixent)之外实现增长多元化。
据STAT报道,一种治疗淋病的新型口服抗生素已获得FDA批准,这是两天内第二种获得许可的常见性传播感染新药。导致淋病的细菌——淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoeae)数十年来一直在进化,以逃避用于治疗它的抗生素。目前的标准治疗方案——头孢曲松(ceftriaxone)的肌肉注射——是最后一种能可靠治疗该感染的抗生素,而且治疗失败的报告越来越多。索利夫洛沙星(Zoliflodacin)将以商品名努佐文斯(Nuzolvence)上市,是数十年来首个专门针对淋病感染的新药。该治疗方法也是首个作为公私合作项目开发的药物——由英诺维亚(Innoviva)和全球抗生素研究与开发伙伴关系(GARDP,一家非营利组织)共同开发。
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