美国食品药品监督管理局(FDA)已批准depemokimab作为12岁及以上重症哮喘患者的附加维持治疗药物，制药商葛兰素史克在新闻稿中宣布。
据该公司称，商品名为Exdensur的depemokimab-ulaa是首个针对具有潜在2型炎症的呼吸系统疾病进行研究的长效生物制剂，其独特的半衰期使得患者每年只需皮下注射两次100毫克剂量。
该批准基于两项III期研究SWIFT-1和SWIFT-2的数据，这些研究表明，与安慰剂加标准护理相比，作为标准护理的附加治疗，每年两次剂量可持续减少哮喘急性发作。在SWIFT-1和SWIFT-2研究中，从基线到52周，哮喘急性发作分别减少了58%和48%（两项研究中P值均小于0.001）。此外，在两项研究中，接受depemokimab治疗的患者年化急性发作率显著低于接受安慰剂的患者（分别为0.46比1.11和0.56比1.08；两项研究的P值均小于0.001）。次要终点分析还显示，需要急诊就诊和/或住院的急性发作显著减少。
在两项研究中，治疗组和安慰剂组的不良事件相似；最常见的包括上呼吸道感染如感冒和鼻窦感染、头痛、瘙痒、注射部位反应以及流感样症状。据该公司称，该药物适用于对其他治疗常有抵抗性的特定嗜酸性粒细胞表型哮喘患者。研究人群包括12岁及以上、在过去12个月内嗜酸性粒细胞计数至少为300个/μL或在筛查时至少为150个/μL，并且尽管使用中高剂量吸入性糖皮质激素仍有过急性发作史的个体。据该公司称，depemokimab还已获得英国药品和保健品监管局的上市许可，以及欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见；在中国和日本等其他国家的申请也正在审查中。
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