总部位于纽约市的科技公司Inductive Bio已从美国高级健康研究计划署(ARPA-H)获得高达2100万美元的资金,用于领导开发AI药物毒性预测模型,旨在改进药物安全性评估并减少对动物实验的依赖。
与贝勒医学院、安进公司、Torch Bio和辛辛那提儿童医院医学中心合作的"基于机制和AI驱动预测的毒性评估数字化加速"(DATAMAP)项目,将利用先进的人体模型系统数据。
项目团队将从类器官、离体人体组织和微生理系统中生成生物数据。
与传统方法相比,这些模型旨在更好地反映人体生物学。该团队的目标是最小化药物开发后期的失败率,并加速向患者提供更安全的治疗方法。
该资助来自ARPA-H的"更安全治疗药物的计算ADME-毒性和生理分析"(CATALYST)计划,该计划旨在利用基于人体的模型转变临床前药物安全性预测。
目前近90%的临床阶段候选药物未能上市,其中四分之一因临床前动物实验未能预测的安全问题而失败。
该项目将首先关注心脏毒性和药物性肝损伤(DILI),这两者占因安全问题而撤市药物的近40%。
Inductive计划利用生成的数据开发AI模型,并将与美国食品药品监督管理局(FDA)合作,确认其适用于监管目的。安进公司将提供关于开发、药物开发的实际背景以及新疗法可能用途的指导。
Inductive Bio联合创始人兼项目团队首席研究员Ben Birnbaum表示:"虽然动物实验历史上一直是临床前评估药物安全性的黄金标准,但现实是它们往往无法捕捉到人类对新治疗候选药物的实际反应。
"我们很高兴将Inductive的数据集和AI模型与类器官、离体人体组织和微生理系统结合起来,以更好地预测动物实验遗漏的药物安全问题。我们的生物制药合作伙伴将通过使用该技术向FDA提交新药临床试验申请,来展示这些技术的实际影响。"
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