导致淋病的细菌已几乎耗尽所有可用抗生素的治疗效果,目前仅剩头孢曲松一种药物勉强控制感染。本周四,转机终于到来。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了葛兰素史克公司Blujepa(格波沙星的商品名)的补充申请,将其用于治疗单纯性泌尿生殖道淋病。Blujepa已于今年3月获批用于治疗12岁及以上女性和青少年的单纯性尿路感染。
该药物属于全新抗生素类别,是近几十年来首款获批用于治疗由淋球菌引起的淋病的抗生素。
葛兰素史克首席科学官托尼·伍德在声明中表示:“我们很自豪能提供三十多年来首款新型淋病抗生素,以及为美国患者提供新的口服治疗选择。淋球菌对现有疗法(包括标准疗法)产生耐药性的能力,凸显了扩大有效口服治疗范围的重要性。”
专注于性传播感染的临床医生兼研究员珍妮·马拉佐对此表示赞同。她通过消息表示:“对于一种不断挑战我们耐药性应对能力的病原体,终于获批一种有效且安全的首创新抗生素,这真是太好了!”马拉佐曾担任美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所所长,后被特朗普政府解职。
Blujepa以片剂形式给药,相比需通过肌肉注射的头孢曲松更具优势。不过,该药物需分两次服用。
批准规定Blujepa适用于12岁以上、体重不低于45公斤(约100磅)的成人和儿科患者,且仅限于无其他替代治疗方案的情况——无论是因标准疗法存在禁忌症,还是患者拒绝使用现有疗法。
淋病是美国第二大常见性传播感染诊断病例。该病原体对所有既往抗生素均产生耐药性的历史,已使其被世界卫生组织列为优先病原体,并被美国疾病控制与预防中心(CDC)标记为紧急公共卫生威胁。
若未经治疗,淋病可能导致不孕及其他生殖健康问题。
另一款淋病治疗药物Zoliflodacin可能将迅速跟随Blujepa上市。这款同样属于首创新抗生素的药物由Innoviva Specialty Therapeutics与全球抗生素研发伙伴关系(GARDP)通过公私合作开发,其FDA审批截止日期为12月15日。
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