2025年10月29日
瑞士圣普雷克斯 作为我们持续转型以聚焦核心业务的一部分，费林制药决定探索雷比奥塔®（活体粪便微生物群 – jslm）的战略选项。迄今为止，已有超过五千名复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者在接受雷比奥塔®治疗后重获希望。由于费林在该治疗领域缺乏商业规模，我们认为这一同类首创的创新产品可通过新的商业化方法惠及更多患者。因此，费林将减少在美国的商业努力，同时确保患者持续获得该药物。
雷比奥塔®于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是全球首个FDA批准的粪便微生物群移植产品，用于在抗生素治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）后预防成人rCDI。这一里程碑标志着对人类微生物组在健康和疾病中作用的理解取得重大进展。
费林仍致力于推进人类微生物组科学以解决重大未满足医疗需求。公司计划利用从雷比奥塔®开发和商业化中获得的宝贵见解，继续推进第二代微生物组疗法（非供体来源的口服解决方案，旨在为医疗专业人员和患者提供更大便利）在其他适应症的应用。
关于费林制药 费林制药是一家私营专业生物制药集团，致力于帮助家庭建立和改善人们的生活。我们在生殖医学领域处于领先地位，在胃肠病学和泌尿学方面拥有深厚传统，并处于泌尿肿瘤基因治疗创新前沿。费林成立于1950年，在全球雇佣超过7500名员工。公司总部位于瑞士圣普雷克斯，在50多个国家设有运营子公司，其药品销往100多个国家。
关于雷比奥塔®
雷比奥塔是一种预包装的单剂量150毫升微生物群悬浮液，用于直肠给药，由包含多达数万亿活微生物（包括拟杆菌属）的液体混合物组成。该产品直接递送到肠道微生物组，并由医疗专业人员一次就诊完成给药。
适应症 雷比奥塔®（活体粪便微生物群 – jslm）适用于18岁及以上个体在抗生素治疗复发性艰难梭菌（C. diff）感染后预防其复发。
使用限制 雷比奥塔不适用于治疗艰难梭菌感染。
重要安全信息 如果您有对雷比奥塔或其任何成分的严重过敏反应（如过敏性休克）史，则不应接受该产品。
您应向医生报告任何疑似在给药后获得的感染。
雷比奥塔可能含有食物过敏原。
最常见的副作用包括胃痛（8.9%）、腹泻（7.2%）、腹胀（3.9%）、胀气（3.3%）和恶心（3.3%）。
雷比奥塔尚未在18岁以下患者中进行研究。
临床研究未确定65岁及以上成年人是否与年轻成年人反应不同。
鼓励向FDA报告处方药的不良反应。
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