美国食品药品监督管理局（FDA）已批准depemokimab-ulaa（商品名：Exdensur，葛兰素史克公司研发）作为12岁及以上成人和儿科嗜酸性表型哮喘患者的附加维持治疗药物。
Depemokimab是一种靶向IL-5的单克隆抗体，也是首个在3期临床试验中接受评估并获监管审查用于此类疾病的超长效生物制剂。基于3期SWIFT-1（NCT04719832）和SWIFT-2（NCT04718103）临床试验结果，该药物的延长半衰期、高结合亲和力和强效特性支持每3个月（12周）一次的给药方案。
耶鲁医学院医学教授（肺病学、重症监护和睡眠医学）杰弗里·查普（Geoffrey Chupp）博士在新闻稿中表示："当前哮喘生物治疗药物常被低估使用，频繁注射对许多患者而言不方便，导致使用不一致。显然，为严重哮喘患者提供注射间隔期间更长时间的急性发作保护，减少给药频率，可能改善整体医疗资源利用。Depemokimab能让医生和患者通过更少的注射次数实现治疗目标。"
Depemokimab在哮喘治疗中的疗效：SWIFT-1和SWIFT-2临床试验
SWIFT-1和SWIFT-2是两项随机、安慰剂对照的重复性3a期临床试验，旨在评估Depemokimab在12岁及以上严重哮喘患者中的安全性和有效性，这些患者具有嗜酸性表型（特征为高嗜酸性粒细胞计数：过去12个月内≥300个细胞/μL或筛选时≥150个细胞/μL），尽管接受中高剂量吸入糖皮质激素治疗，仍有急性发作史。两项试验共纳入762名患者（SWIFT-1：N=382；SWIFT-2：N=380），随机分配接受Depemokimab（n=502）或安慰剂（n=260）治疗。
总体而言，接受Depemokimab治疗的患者在52周时的年化急性发作率较低，SWIFT-1和SWIFT-2中患者的发生率分别约为0.46（95%置信区间[CI]，0.36-0.58）和0.56（95% CI，0.44-0.70）。安慰剂组的发生率分别约为1.11（95% CI，0.86-1.43）和1.08（95% CI，0.83-1.41）。在SWIFT-1中，Depemokimab组和安慰剂组的圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分较基线的平均变化分别为-13.03（95% CI，-15.22至-10.84）和-9.67（95% CI，-12.71至-6.64）。SWIFT-2中的平均变化分别约为-14.80（95% CI，-16.85至-12.75）和-12.49（95% CI，-15.36至-9.63）。总体而言，在SWIFT两项试验中，SGRQ评分较基线的变化在组间无显著差异；因此，未对后续次要终点进行统计推断。
在美国过敏、哮喘和免疫学学院2025年年会上公布的新数据显示，与安慰剂相比，Depemokimab在治疗第1至2周内使晨间呼气峰流速较基线的最小二乘均值变化有更大改善（分别为18.08[95% CI，14.16-22.01]和9.07[95% CI，3.65-14.48]升/分钟），总体治疗差异约为9.02（95% CI，2.31-15.72）。这种改善持续至第51至52周（分别为23.66[95% CI，17.64-29.67]和7.81[95% CI，0.54-16.16]），治疗差异约为15.84（95% CI，5.54-26.15）。数据还显示，夜间觉醒和日常急救药物使用较基线的变化从第1至2周开始数值降低，并维持至第51至52周。
全球过敏与气道患者平台（Global Allergy & Airways Patient Platform）总裁兼首席执行官托尼娅·温德斯（Tonya Winders）在新闻稿中表示："严重哮喘患者面临的困境巨大，许多人默默忍受着症状复发和急性发作。像Depemokimab这样创新的治疗选择，能为严重哮喘和嗜酸性表型患者提供他们应得的长效急性发作保护，且给药次数更少，确实令人欢迎。"
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