美国食品药品监督管理局批准新型药物治疗成人哮喘患者FDA approves new drug to treat adult asthma patients

环球医讯 / 创新药物来源:www.consumeraffairs.com美国 - 英语2025-12-21 11:00:02 - 阅读时长2分钟 - 940字
美国食品药品监督管理局已批准Exdensur(德佩莫单抗-ulaa)作为成人重度哮喘患者的附加维持治疗药物。该药物属于生物制剂,通过阻断白细胞介素-5来减少气道炎症,旨在长期降低哮喘发作风险。Exdensur并非日常吸入器的替代品,也不适用于突发性呼吸急症,而是作为定期使用的附加疗法。临床研究表明,使用该药物可减少哮喘加重情况,但可能有注射部位反应、头痛或疲劳等副作用。这一批准为重度哮喘患者提供了更多个性化治疗选择,有助于减轻这种慢性疾病的负担,为那些即使使用标准治疗仍难以控制症状的患者带来新希望。
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美国食品药品监督管理局批准新型药物治疗成人哮喘患者

对于难以控制的哮喘患者,这是一种新的治疗选择:美国食品药品监督管理局已批准Exdensur(德佩莫单抗-ulaa)作为重度哮喘患者的附加维持治疗药物。

旨在减少哮喘发作:这种注射用生物制剂针对与哮喘发作相关的炎症,旨在与标准吸入疗法联合使用。

非急救药物:Exdensur用于长期控制,不适用于突发性哮喘症状。

对于难以控制的重度哮喘患者来说,这款新获批的药物可能提供额外一层保护。美国食品药品监督管理局已批准Exdensur(德佩莫单抗-ulaa)作为成人重度哮喘患者的附加维持治疗药物。

重度哮喘影响着一个虽小但相当重要的患者群体,他们的症状即使在定期使用吸入性皮质类固醇和其他长效哮喘药物的情况下仍然持续存在。这些患者经常经历频繁的哮喘发作,可能导致急诊就诊、住院治疗或缺勤缺课。

Exdensur属于一类被称为生物制剂的药物,这类药物由活细胞制成,旨在靶向免疫系统的特定部分。该药物通过阻断白细胞介素-5(IL-5),一种参与嗜酸性粒细胞(一种在某些类型哮喘中导致气道炎症的白细胞)生成和存活的蛋白质,从而发挥作用。

通过减轻这种炎症,Exdensur旨在长期降低哮喘发作的风险。

患者须知

Exdensur并非日常吸入器的替代品,也不适用于突发性呼吸急症。相反,它作为一种定期使用的附加疗法,有助于更好地控制哮喘。

患者需要了解的关键点包括:

  • 给药方式:Exdensur通过注射给药,通常按照医疗保健提供者确定的预定时间间隔进行。
  • 适用人群:适用于重度哮喘患者,其疾病无法通过标准治疗得到良好控制。
  • 预期效益:临床研究表明,接受该药物治疗并同时使用常规药物的患者哮喘加重情况减少。

可能的副作用

与其他生物制剂哮喘治疗一样,Exdensur的副作用可能包括注射部位反应、头痛或疲劳。由于Exdensur影响免疫系统,患者应与医生讨论其完整的病史,以了解潜在的风险和益处。

重度哮喘患者不应自行更改或停止用药。如果在遵循治疗计划的情况下哮喘症状仍然控制不佳,医疗保健提供者可以确定是否适合使用Exdensur等生物制剂疗法。

Exdensur的获批进一步扩充了靶向哮喘治疗药物的名单,为患者和医生提供了更多个性化治疗选择,有助于减轻这种慢性疾病的负担。

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