一项微创心脏手术——用于矫正心律不齐的导管消融术，可能足以降低中风风险，使部分患者能够停用抗凝药物，这是美国心脏协会2025年科学会议周六公布的一项初步突破性科学报告的结论。该研究同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
在OCEAN随机试验中，研究人员评估了成功消融后，中风风险增加的人群是否需要长期口服抗凝治疗。一个国际研究团队在多个国家的多个医疗点招募了近1300名成年患者，在他们接受心房颤动（房颤）消融治疗后，对其进行了为期三年的随访。参与者包括没有心律不齐复发证据且中风风险中至高的人群，后者通常需要长期使用抗凝药物。
美国心脏协会指出，房颤使中风风险增加五倍，并可能导致血栓、心力衰竭和死亡。据该协会2025年心脏病和中风统计报告，美国约有500万人患有房颤，预计到2030年这一数字将超过1200万。
该疾病可通过导管消融术治疗，这是一种微创非手术程序，可消除房颤的电触发因素并防止心律不齐复发。目前的美国心脏协会/美国心脏病学会指南建议，即使在成功消融后，中至高风险个体也应继续服用抗凝药物以预防中风。
"我们知道房颤消融是有效的；然而，我们不知道消除心律失常是否也能降低中风的长期风险，"蒙特利尔麦吉尔大学医疗中心心脏病学主任、研究作者Atul Verma医学博士表示。"许多成功接受消融手术的人会问'我可以停用抗凝药物吗？'到目前为止，我们一直告诉他们继续服用抗凝药物，因为我们没有足够证据表明停药是安全的。因此，找出成功消融后是否可以停用抗凝药物非常重要。"
研究人员为一半符合条件的参与者开具每日75-160毫克阿司匹林（一种温和的抗血小板药物）的处方。另一半则被开具每日15毫克口服利伐沙班的处方，这是一种强效抗凝药物。
研究发现，与服用阿司匹林的患者相比，房颤消融术后开具利伐沙班处方在中风保护方面没有显著差异，但与阿司匹林相比增加了出血风险。具体而言：
- 包括仅能通过脑部影像检测到的隐匿性中风在内的三年中风风险，利伐沙班组为0.8%，阿司匹林组为1.4%。
- 年度中风风险在利伐沙班组为0.3%，阿司匹林组为0.7%——差异不足以表明组间存在显著区别。
- 无论患者服用利伐沙班还是阿司匹林，重大或致命出血并发症均无显著差异。
- 然而，具有临床相关性的非重大出血（严重到需要就医的出血）在利伐沙班组为5.5%，阿司匹林组为1.6%，即利伐沙班导致此类出血的可能性约为阿司匹林的3.5倍。
"本质上，房颤的导管消融术减少了心房颤动的复发，并且也能降低与这种常见心律疾病相关的中风风险，"Verma表示。"考虑到利伐沙班相关的显著增加的出血风险，我们得出结论，对于这些个体，抗凝剂在降低我们发现的低中风风险方面并不比阿司匹林更有优势。现在，我们可以建议患者，即使他们有中等中风风险，停用抗凝药物也可能是安全的。"
研究细节、背景和设计：
- 该研究包括1,284名成年人，平均年龄66岁，71%为男性，平均距离最后一次消融手术16.4个月。
- 参与者于2016年3月30日至2022年7月25日期间在加拿大、澳大利亚、德国、比利时、以色列和中国的医疗中心入组，并对其进行了为期三年的随访。
- 研究人员使用CHA2DS2-VASc评分，该评分基于心力衰竭、高血压、糖尿病、既往中风或血管疾病等其他疾病的存在，以及年龄和性别，将房颤患者的中风风险按0-9分进行衡量。在本研究中，入组时平均CHA2DS2-VASc评分为2.2，近32%的参与者评分为3分或更高，被视为高风险。
- 研究人员收集了中风、系统性栓塞和出血事件的数据，所有参与者在入组时和三年后都进行了脑部磁共振成像（MRI）。
- 在试验期间，参与者被随机分配到两个组之一：每日服用75-160毫克阿司匹林或每日服用15毫克利伐沙班。
- 数据在两组之间进行了分析：利伐沙班（抗凝）与阿司匹林（抗血小板）。
研究的局限性之一是，只有很小比例的参与者CHA2DS2-VASc评分达到4分或更高。因此，这些发现可能不适用于高风险个体。
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