Madrid, August 30, 2025. 由西班牙国家心血管病研究中心(CNIC)主导、米兰马里奥·内格里药理研究所参与的国际临床试验发现,β受体阻滞剂(广泛用于多种心脏疾病的常规药物)对未出现心功能恶化的普通心肌梗死患者并无临床疗效。
这项发表于《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》并在马德里欧洲心脏病学会(ESC)大会"热线会议"发布的研究,彻底推翻了指导临床实践40余年的治疗范式。
REBOOT试验(全称:非射血分数降低心肌梗死后β受体阻滞剂治疗研究)在西班牙和意大利109家医院纳入8,505名心梗后左心室射血分数高于40%的患者。受试者被随机分为接受或不接受β受体阻滞剂治疗组,所有患者均接受现行标准治疗,中位随访时间近4年。结果显示,两组在死亡率、复发心梗或心衰住院率方面无显著差异。尽管该药总体安全性良好,但可能导致疲劳、心动过缓和性功能障碍等副作用。
"REBOOT将改变全球临床实践",首席研究员、CNIC科学主任兼希门尼斯·迪亚斯基金会大学医院心脏病专家Borja Ibáñez表示:"目前超过80%的普通心梗患者出院时均开具该药,这项发现是近几十年来心梗治疗最重大的突破之一。"
心梗后患者的心脏收缩功能可分为明显恶化(射血分数<40%)、轻度降低(40-50%)和保留(>50%)三类。当前约70%患者心功能正常,20%轻度降低,仅10%明显恶化。REBOOT纳入了前两类患者,因其亚组分析显示,β受体阻滞剂对轻度降低组可能有效,但因样本量较小(仅占总人数20%)无法得出明确结论。研究人员联合其他小型试验进行荟萃分析(发表于《柳叶刀》),最终确认β受体阻滞剂仅对射血分数<50%的患者有效。
CNIC研究员兼马略卡岛大学医院心脏病专家Xavier Rosselló指出:"这两项研究共同证明,射血分数>50%的患者无需使用该药,而<50%者应继续使用。"
Borja Ibáñez强调:"这些发现将重构未来心梗治疗指南。"欧洲每年200万心梗患者中(西班牙约7万),多数患者正在接受可能无效的药物治疗。
该研究具有重要现实意义:"心梗患者通常需服用多种药物,这会影响依从性。"Ibáñez解释道,"β受体阻滞剂早期因降低心肌耗氧和预防心律失常而成为标准治疗,但随着冠脉快速开通技术普及,严重心律失常风险已大幅下降,此时继续使用该药的必要性存疑。"
REBOOT项目由CNIC独立资助,无商业利益影响。西班牙74家和意大利35家医院共500余名研究人员参与,是欧洲心血管领域最大临床试验。该研究展示了西班牙科研体系开展全球影响力研究的能力,其临床试验协调单元(CTCU)已成为纯科学驱动型心脏病研究枢纽。
西班牙心脏病学会(SEC)会长Luis Rodríguez Padial指出:"REBOOT不仅改变治疗方案,更革新了西班牙临床试验的设计和执行模式。"CNIC总主任Valentín Fuster强调,该研究与SECURE(复方制剂研究)和DapaTAVI(SGLT2抑制剂与TAVI联合研究)共同构成心血管疾病治疗里程碑。
CNIC作为西班牙科学、创新与大学部下属卡洛斯三世健康研究所(ISCIII)附属机构,通过公私合作模式获得持续发展。该研究彰显了西班牙在转化医学领域的国际领先地位,其研究成果将重塑全球心血管病防治策略。
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