DelveInsight发布的《2025年创伤后应激障碍（PTSD）研发管线洞察》报告提供了关于PTSD研发管线的全面见解，涵盖了20多家公司及20多种在研药物。报告详细分析了处于临床和非临床阶段的管线药物，并根据产品类型、开发阶段、给药途径和分子类型对这些药物进行了评估，同时强调了该领域中已停止研发的项目。
2025年6月，COMPASS Pathways 宣布了一项研究，旨在评估其药物COMP360在支持性条件下对PTSD患者的安全性和耐受性。同月，大冢制药开发与商业化公司（Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.） 发起了一项为期12周的多中心、随机、双盲试验，以评估brexpiprazole与sertraline联合治疗成人PTSD的有效性、安全性和耐受性。此外，Lykos Therapeutics 开展了一项随机、双盲、剂量对照研究，并包含开放标签交叉部分，评估MDMA辅助疗法在患有慢性PTSD的老兵中的安全性和有效性。研究中，24名参与者中有12人接受全剂量125毫克MDMA HCl，6人接受75毫克，另外6人接受30毫克（活性安慰剂剂量）。独立评估员将在第二次实验会话一个月后评估PTSD和抑郁症状、生活质量以及创伤后成长情况。
报告显示，PTSD治疗领域呈现出强劲的研发活力，20多家活跃企业正在开发20多种在研疗法。领先的公司包括 Tonix Pharmaceuticals, Inc.、Pop Test Oncology LLC、H. Lundbeck A/S、Bionomics Limited、Alto Neuroscience、Transcend Therapeutics 等。值得关注的在研疗法包括 Sertraline和Risperidone、Balovaptan、Brexpiprazole、Psilocybin、JZP150c、Vortioxetine、NYX-783、BNC210、Orvepitant 等。
TNX-102 SL：Tonix Pharmaceuticals, Inc.
TNX-102 SL是一种小型快速崩解舌下含片候选药物，含有环苯扎林盐酸盐。其独特的专利配方旨在优化环苯扎林的递送和吸收，改善睡眠质量，同时最大限度地减少口服制剂可能产生的残余效应。作为一种多功能药物，TNX-102 SL具有对血清素2A、α1-肾上腺素能、组胺H1和毒蕈碱M1受体的强大结合和拮抗作用。目前，该药物正作为每日睡前治疗纤维肌痛、PTSD、酒精使用障碍以及阿尔茨海默病躁动（AAD）的疗法进行临床开发。FDA已授予TNX-102 SL用于AAD的快速通道资格。目前，该药物正处于III期临床试验阶段，用于治疗PTSD。
Methylone (TSND-201)：Transcend Therapeutics
Methylone被确认为一种快速作用的神经塑化剂，能够迅速触发与PTSD、抑郁症及其他中枢神经系统疾病病理生理学相关的脑区中的神经可塑性基因表达，如BDNF。这种效果对于应对由情绪学习和处理相关脑回路缺陷导致的PTSD、重度抑郁症（MDD）和焦虑症尤为重要。目前，该药物正处于II期临床试验阶段，用于治疗PTSD。
BXCL501：BioXcel Therapeutics
BXCL501是由BioXcel Therapeutics开发的一种创新神经科学临床资产，其新颖的作用机制针对诸如躁动等症状。该药物是一种专有的口服溶解膜制剂，含有右美托咪定（dexmedetomidine），一种选择性α-2受体激动剂。BXCL501旨在缓解压力相关行为（如躁动），并在多种神经精神疾病的临床试验中显示出令人鼓舞的抗躁动效果。目前，该药物正处于I期临床试验阶段，用于治疗PTSD。
报告亮点
- 报告详细介绍了正在开发PTSD疗法的公司及其各自研发的药物。
- 对不同治疗候选药物按照早期、中期和晚期开发阶段进行了分类。
- 各公司在靶向治疗开发中涉及活跃和不活跃（暂停或终止）的项目。
- 根据开发阶段、给药途径、靶点受体、单药或联合疗法、不同作用机制和分子类型对在研药物进行了分类。
- 深入分析了推动PTSD市场发展的合作（公司间合作、学术界合作）、许可协议和融资细节。
给药途径分类
PTSD在研药物根据给药途径分为以下几类：
- 口服
- 静脉注射
- 皮下注射
- 肌肉注射
- 局部用药
分子类型分类
PTSD在研药物根据分子类型分为以下几类：
- 重组融合蛋白
- 小分子
- 单克隆抗体
- 肽
- 聚合物
- 基因疗法
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