美国“减重狂野西部”:人们在成本飙升中转向自制药物'The Wild West' of weight loss

环球医讯 / 创新药物来源:tribune.com.pk美国 - 英文2025-07-07 15:35:12 - 阅读时长5分钟 - 2052字
随着肥胖问题日益严重和药物费用高涨,许多美国人转向从中国进口廉价活性成分的“灰色市场”,自行配制减重药物。这一趋势引发了监管机构和制药公司的警告,称其存在安全风险且违反法律。
美国自制减肥药物灰色市场GLP-1类减重药物健康风险肥胖药物安全监管FDA健康保险
美国“减重狂野西部”:人们在成本飙升中转向自制药物

在美国被称为“肥胖药物狂野西部”的领域,密苏里州的艾米·斯宾塞(Amy Spencer)是一位先锋人物。

每周,这位两个孩子的母亲都会给自己注射减肥药物,其中两种药物仍在临床试验阶段,并未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的销售批准。其中一种药物混合了礼来公司(Eli Lilly)Zepbound中的活性成分替泽帕肽(tirzepatide)。

50岁的斯宾塞并未参与任何药物试验,而是自己调配这些药物组合,使用她认为安全的小剂量。每月总花费约为50美元,仅为正规治疗费用的十分之一。根据包装信息,这些药物——胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类减重药物——由中国制造并发货。她通过在线供应商订购这些药物。

斯宾塞属于一个快速增长的群体,他们转向所谓的“灰色市场”购买肥胖药物,将常标注为“仅供研究用途”的廉价活性成分从中国进口到美国。这一趋势被制药公司礼来和生产Wegovy的诺和诺德(Novo Nordisk)称为危险且非法的行为。

路透社追踪了多个在线论坛,并采访了七名自称通过这一市场购买肥胖药物的人,其中包括一名亚利桑那州的保险机构律师、一名伊利诺伊州的退休护士以及一名路易斯安那州的1型糖尿病患者。后者表示,这种药物帮助她减少了超过一半的胰岛素用量。

超过一年以来,对廉价中国粉末的需求持续增长,部分原因是美国健康保险覆盖范围有限。买家告诉路透社,去年FDA的一项裁决推动了灰色市场的扩张。该裁决要求美国复合药房——即生产短缺药物的外包设施——停止以低于开发公司定价的方式销售肥胖药物。

危险的交易

据公共健康组织“安全药物合作组织”(Partnership for Safe Medicines)的研究显示,今年1月,来自未在FDA注册的中国实体的活性成分出货量较上月增长了44%。

该组织表示,其发现可能只是冰山一角,因为未注册的供应商可能不会披露包裹中含有药物。根据最低限度规则进入美国且价值低于800美元的包裹未包含在数据中。

根据政府估计,近四分之三的美国成年人超重或肥胖,但非营利性健康政策研究组织KFF的一项调查显示,只有约8%的人表示曾服用过减肥药物。

路透社采访的大多数灰色市场买家都告诉他们的医疗提供者他们正在使用GLP-1类药物,但没有透露他们在哪里或如何购买这些药物。

尽管最近保险对减肥药物的覆盖有所增加,但通常只涵盖品牌版本,咨询公司美世(Mercer)指出。许多美国人自掏腰包购买更便宜的复方药物。买家表示,人们对小剂量用药的兴趣也推动了在线市场的繁荣。

买家转向Reddit和Telegram等平台寻求指导,进口少量药物,通常将其描述为研究材料以规避监管审查。他们在论坛中交换建议,分享供应商、运输和剂量信息,有时还会共同承担测试粉末的成本。

一个名为StairwayToGray的论坛在Telegram上拥有超过21,000名成员,并且近期每周新增近1,000名成员。该论坛未回应路透社的询问,并在收到询问后封锁了访问权限。其网站声明不促进集体采购。

“这个社区正在填补空白,成为我们自己的监管者,确保每个人都能进行测试并获得所需药物。因为你不应该在健康和钱包之间做出选择,”该论坛表示。

斯宾塞将她的药物存放在冰箱中,并在厨房中进行配制——仔细测量无菌水,用手指滚动小瓶直至粉末溶解,然后将液体吸入注射器,最终注射到大腿或腹部。她已减重24磅。

“这对我非常有效。操作简单,价格低廉,”斯宾塞说,她认为自己的健康计划不会覆盖这些药物。“我不知道如果没有这种药物我会怎么办。”

“非常危险”

今年2月,美国38个州和地区的总检察长致信FDA,要求采取行动打击非法销售的减肥药物,包括来自中国的“仅供研究用途”活性成分。“与假冒版本一样,这些活性成分来自不受监管和未披露的来源……存在污染和掺杂异物的风险,”他们表示。

“安全药物合作组织”执行董事沙比尔·萨法尔(Shabbir Safdar)表示,未经批准的药物可能存在无菌性、纯度和一致性问题。

“这可能非常危险。你扮演了自己的医生、药剂师和FDA检查员的角色,”他说。

在接受采访的人中,只有斯宾塞报告了任何问题:她有一次计算错误导致过量服用,结果出现数天严重的流感样症状。

礼来公司表示,已采取多项措施应对因不安全或未经测试的替泽帕肽扩散而带来的患者安全风险。该公司表示,正在提起诉讼,教育消费者,并与社交媒体公司合作识别和删除推广不安全产品的帖子,包括那些标示为“仅供研究使用”的产品。

“我们将继续采取行动制止威胁患者安全的行为,并紧急呼吁监管机构和执法部门采取相同行动,”礼来发言人告诉路透社。诺和诺德也表示,将继续针对违反法律法规并危及患者安全的实体采取行动。

美国毒物控制中心(America's Poison Control)维护着全国毒物数据监控系统,并监测GLP-1类药物暴露情况,但表示无法可靠追踪涉及未受监管的“研究化学粉末”的案例,因为它们以各种名称和配方出售。


(全文结束)

大健康
大健康