NEW HAVEN, Conn. and NEW YORK, March 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Arvinas公司（纳斯达克代码：ARVN）与辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）今日宣布，评估Vepdegestrant单药治疗与氟维司群在雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌成人患者中的III期VERITAC-2临床试验（NCT05654623）取得积极顶线结果。该试验针对既往接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗后疾病进展的患者，这是首个展现Vepdegestrant临床获益的关键试验数据，该药是首个进入III期临床的PROTAC蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）雌激素受体（ER）降解剂。
试验在雌激素受体1突变（ESR1m）人群中达到主要终点，与氟维司群相比，Vepdegestrant展现出具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，风险比（HR）达到预设目标值0.60以下。但在总人群（ITT）中未达到统计学显著差异。
"这是首个PROTAC降解剂的III期临床数据，标志着该领域的重要突破，数据显示Vepdegestrant有望为携带ESR1突变的转移性乳腺癌患者带来显著临床获益，" Arvinas董事长兼首席执行官约翰·休斯顿博士表示，"我们感谢参与试验的患者和研究人员，期待与监管机构分享数据，并在2025年医学会议上公布完整结果。"
分析时尚未获得成熟的总生存期数据（事件发生数不足25%），试验将继续评估这一关键次要终点。Vepdegestrant总体耐受良好，安全性特征与既往研究一致。完整数据将于今年医学会议公布，并提交至全球监管机构以支持审批。
辉瑞肿瘤部临时首席开发官梅根·奥米拉医生指出："ER+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者面临严峻治疗挑战，疾病进展后缺乏有效治疗手段。VERITAC-2数据证实Vepdegestrant可为携带ESR1突变的患者提供更长的无疾病进展时间。"
关于Vepdegestrant
该候选药物是Arvinas与辉瑞联合开发的口服PROTAC雌激素受体降解剂，通过靶向降解雌激素受体蛋白治疗ER+/HER2-乳腺癌。2024年2月获FDA授予针对该适应症的快速通道资格。
关于转移性乳腺癌
2022年全球新诊断乳腺癌约230万例，美国2025年预计达32万例，其中约70%为ER+/HER2-亚型。约30%早期乳腺癌患者会发展为转移性乳腺癌（MBC），尽管治疗进展可延缓进展，但多数患者会因耐药产生疾病复发。ESR1突变是内分泌治疗耐药主因，在二线治疗患者中检出率约40%。
关于VERITAC-2临床试验
该全球多中心随机试验纳入26国624例患者，评估Vepdegestrant单药对比氟维司群的疗效。患者接受每日一次口服Vepdegestrant或氟维司群肌肉注射（第1周期第1/15天，后续每周期第1天）。主要终点为经独立评审的PFS，次要终点包括总生存期。
关于PROTAC技术
Arvinas公司开创的PROTAC蛋白降解技术通过激活细胞内蛋白酶体降解靶标蛋白，相比传统抑制剂具有潜在优势。除Vepdegestrant（靶向ER）外，该公司还推进ARV-393（靶向BCL6治疗淋巴瘤）和ARV-102（靶向LRRK2治疗神经退行性疾病）的研发。
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