GLP-1受体激动剂类药物(包括Ozempic和Mounjaro)被用于减肥的日益普及,已被发现与自残思想和行为风险增加有关。
澳大利亚药品监管机构——治疗用品管理局(TGA)于周一发布了一项安全警告,针对激活GLP-1(调节血糖和食欲的激素)的药物。
这类药物主要旨在治疗2型糖尿病,但因其减肥副作用而变得流行。
周一,TGA宣布,9月23日对其不良事件通知数据库的搜索检索到85份与GLP-1受体激动剂(GLP-1 RAs)相关的心理健康下降报告。
其中包括72份自杀意念报告、6份抑郁性自杀报告、4份自杀尝试报告、2份自杀报告和1份自残意念报告。
这类药物包括Ozempic(司美格鲁肽)、Wegovy(司美格鲁肽)、Saxenda(利拉鲁肽)、Trulicity(度拉糖肽)和Mounjaro(替泽帕肽)。
这些令人不安的数据触发了由独立专家小组——药品咨询委员会进行的调查。
该委员会此前在6月份报告称,没有足够证据将GLP-1药物与自杀意念或行为联系起来。
然而,TGA要求进行的调查发现,"精神疾病与慢性内分泌疾病之间存在复杂的相互作用",而GLP-1受体激动剂可用于治疗这些疾病。
报告还指出,"体重减轻与自杀或自残意念之间可能存在关联"。
TGA的警告称:"服用这些药物的患者如果出现新的或加重的抑郁、自杀念头或情绪或行为的任何异常变化,应告知其医疗专业人员。"
药品咨询委员会还建议,关于GLP-1受体激动剂的信息应"统一化",因为现有的警告不一致。
委员会强调,包装更新不应暗示因果关系,而应提高对整个药物类别的认识。
TGA此后已更新了这类药物的建议,增加了关于自杀意念的警告。在收到女性在使用该药物期间怀孕的传闻报告后,TGA也更新了对Mounjaro(替泽帕肽)的警告。
TGA表示,调查发现替泽帕肽与口服避孕药效果降低之间的联系"不能排除"。
2024年的一项研究发现,替泽帕肽使乙炔雌二醇(复方口服避孕药中使用的合成雌激素)在血液中完全吸收所需的时间延长了一倍。
这种延迟可能是由替泽帕肽减缓消化的作用引起的,因为乙炔雌二醇主要在小肠中被吸收。
然而,另外五项研究发现,同时服用口服避孕药和替泽帕肽的患者血液中乙炔雌二醇的含量没有变化。
TGA现在将建议Mounjaro使用者在开始使用该药物的前四周以及任何剂量增加后的四周内使用非口服避孕措施。
TGA表示:"GLP-1受体激动剂类药物不应在怀孕期间使用,具有生育能力的个体在使用GLP-1受体激动剂治疗期间应使用有效的避孕措施。"
Ozempic的制造商诺和诺德表示,其产品已经过严格研究。
诺和诺德临床、医疗和监管副总裁安娜·斯文森表示:"考虑到来自临床试验、上市后报告和观察性研究的全部证据,诺和诺德相信司美格鲁肽的获益风险比仍然有利。"
"我们通过维护最新的安全信息并与全球卫生当局和监管机构密切合作,继续致力于患者安全和透明度。"
如果您或您所爱的人需要帮助,可在Lifeline 13 11 14和Beyond Blue 1300 22 4636获得24/7免费危机支持。
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