澳大利亚治疗商品管理局批准早期阿尔茨海默病新疗法

Lecanemab approved by TGA – Aged Care Insite

早期诊断和治疗可减缓认知与功能衰退速度

NCA Newswire 2025年9月29日 2分钟阅读

澳大利亚已成为临床试验后第50个注册仑卡奈单抗（LEQEMBI）的国家。图片：资料图。

一种针对早期至轻度阿尔茨海默病的新疗法已获澳大利亚药品监管机构——治疗商品管理局（TGA）注册批准。澳大利亚成为继临床试验后第50个注册该药物的国家，此举将为符合条件的患者提供全新治疗选择。

该药物适用于轻度认知障碍的成年患者。目前超过40万澳大利亚人患有痴呆症，其中60%以上为阿尔茨海默病患者。阿尔茨海默病是一种进行性、不可逆的神经退行性脑部疾病，会损害认知能力、记忆力和日常功能。轻度阿尔茨海默病患者常出现记忆和思维方面的细微变化。

阿尔茨海默病全球委员会主席凯西·罗斯对澳大利亚早期阿尔茨海默病患者获新疗法表示欢迎。图片：艾莉森·怀恩德。

这位社区倡导者表示，阿尔茨海默病对患者及其家庭和照护者造成深远影响。"这些患者承受着污名化、恐惧以及影响生活质量的症状，"她说，"轻度认知障碍的早期征兆如频繁丢物或忘记重要事件，常被误认为正常衰老现象，实则不然。加强早期检测、研究及早期阿尔茨海默病新疗法对患者至关重要，可为当前及未来可能确诊者提供延缓疾病进展的新机会。"

老年病学及痴呆症专家迈克尔·伍德沃德教授指出，TGA批准LEQEMBI是重要进展，为早期患者提供了新治疗方案。"预计到2054年，澳大利亚痴呆症患者将超81.25万人，亟需推进阿尔茨海默病的早期诊断与治疗，"他表示，"有毒淀粉样斑块的累积可能在症状出现前20年就开始，早期诊断结合新型疗法能更有效减缓认知与功能衰退。TGA此次批准标志着疾病治疗方式的重要转变，我们现在拥有另一种靶向阿尔茨海默病根本病因的淀粉样蛋白清除疗法，可通过主动干预延缓认知能力下降。"

卫材澳大利亚公司医学总监约翰·鲍尔博士表示，公司致力于在阿尔茨海默病全病程中改善患者管理与照护。"阿尔茨海默病患者理应以最符合个人意义和满足感的方式生活，"鲍尔博士说，"TGA对这款新药的批准，为早期阿尔茨海默病患者提供了切实可行的治疗选择。"

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