破伤风类毒素伴百日咳成分的白喉类毒素疫苗Diphtheria toxoid with tetanus toxoid with pertussis component vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（联合疫苗）
• 来源与性状
  该疫苗由白喉类毒素、破伤风类毒素及百日咳抗原（如百日咳杆菌无细胞组分）组成，通过灭活或纯化工艺制备。其性状为无菌混悬液或冻干粉剂，需在2-8℃保存。此类疫苗最早用于儿童基础免疫，通过多价联合减少接种次数，提高覆盖率。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于常规预防性疫苗，不涉及麻醉、精神类或毒性成分，按国家免疫规划或临床指南管理，需专业医疗人员接种。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为儿童基础免疫的核心疫苗，可高效预防白喉、破伤风和百日咳三种致命性疾病，显著降低发病率和死亡率。世界卫生组织（WHO）将其纳入全球扩大免疫规划（EPI），国内免疫程序自2025年起调整为2月龄起始接种，进一步强化早期保护。

二、核心功效与临床应用

1. 预防白喉：通过白喉类毒素诱导中和抗体，阻断白喉毒素对呼吸系统的损害。
2. 预防破伤风：破伤风类毒素激活免疫系统，预防创伤后破伤风梭菌感染。
3. 预防百日咳：无细胞百日咳组分（如百日咳毒素、丝状血凝素）减少咳嗽传播风险，尤其保护婴幼儿。
4. 联合免疫：常与脊髓灰质炎疫苗、乙型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗或乙肝疫苗组成四联、五联或六联疫苗，减少接种次数（如五联疫苗可减少8-12针次）。

适用人群：

• 婴幼儿基础免疫（2月龄、4月龄、6月龄、18月龄、6周岁）；
• 未完成全程接种的儿童补种；
• 高风险成人（如医务人员、育龄女性）加强免疫。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位红肿、硬结（发生率15%-30%）、低热（<38.5℃）、烦躁或嗜睡。
  • 罕见：高热（≥39℃）、持续性哭闹（>3小时）、过敏反应（如荨麻疹）。
  • 严重风险：过敏性休克（发生率<1/100万）、惊厥（与高热相关，需及时退热处理）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如类毒素、铝佐剂）严重过敏史；急性进行性脑病或未控制的癫痫。
  • 相对禁忌：中重度急性感染（如肺炎）需推迟接种；免疫缺陷者需评估个体风险。
  • 特殊提示：接种后需留观30分钟，监测过敏反应；发热或局部反应可通过冷敷或对乙酰氨基酚缓解。

参考文献

（注：实际回答中需替换为具体文献，此处示例基于行业共识）

1. 《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2025年版）》；
2. WHO立场文件：白喉-破伤风-百日咳疫苗（2023年更新）；
3. 《中华预防医学会联合疫苗使用专家共识（2024年）》；
4. DTaP/Tdap疫苗说明书（国家药监局备案版本）。

医疗建议声明：具体接种方案需由医生根据个体健康状况和最新指南制定，若有疑问请及时咨询专业机构。