三联疫苗DPTTriple vaccines DPT

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（含细菌类毒素和抗原成分的预防性疫苗）
• 来源与性状
  由破伤风类毒素、白喉类毒素及无细胞百日咳抗原（含百日咳毒素、丝状血凝素等成分）组成，通过细菌培养后提取纯化制备。性状为白色混悬注射液，含氢氧化铝或磷酸铝佐剂。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于国家免疫规划疫苗，需在医疗机构由专业人员接种，但无特殊管制属性。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：被WHO列为基本免疫核心疫苗，是中国儿童免疫规划中预防白喉、破伤风、百日咳的一线方案（覆盖率>95%）。

二、核心功效与临床应用

1. 预防白喉
   通过白喉类毒素诱导中和抗体，中和白喉杆菌外毒素。
2. 预防破伤风
   破伤风类毒素刺激机体产生抗破伤风毒素IgG抗体。
3. 预防百日咳
   无细胞百日咳成分（PT、FHA等）激发细胞免疫和黏膜免疫，降低百日咳鲍特菌感染风险。

应用场景：

• 婴幼儿2、3、4月龄基础免疫（共3剂）
• 18-24月龄加强免疫（第4剂）
• 6周岁白破疫苗加强前序贯接种（部分方案）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（>1/100）：注射部位红肿/硬结（铝佐剂相关）、低热（38.5℃以下）
  • 偶见（1/1000-1/100）：烦躁、嗜睡、食欲减退
  • 罕见（<1/1000）：高热惊厥、过敏性紫癜

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：
    ✔️ 对疫苗成分（如新霉素、链霉素）过敏史
    ✔️ 接种后发生脑病（7天内出现非其他病因的昏迷或癫痫）
  • 相对禁忌：
    ✔️ 进行性神经系统疾病（如未控制的癫痫）
    ✔️ 急性发热性疾病（体温>38.5℃需暂缓）

特殊警示：
接种后48小时内需密切观察是否出现持续哭闹（>3小时）、低张力-低反应发作（HHE综合征）等罕见严重反应。

参考文献

1. WHO立场文件：Diphtheria vaccine (2023)
2. 国家卫健委《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》
3. CDC. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (14th ed)
4. 《中华儿科杂志》无细胞百日咳疫苗保护效力Meta分析（2022）