莫诺苯宗Monobenzone

更新时间:2025-05-29 23:00:23
编码XM8N27

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    化学药品(对苯二酚衍生物,局部脱色剂)
  • 来源与性状
    化学合成品,白色至类白色结晶粉末,微溶于水(1:5000),易溶于乙醇和丙二醇。1950年代由美国开发,通过抑制酪氨酸酶活性干扰黑色素生成。
  • 管理级别
    Rx-G(非管制处方药)
    依据中国《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》,本品未列入麻醉/精神药品目录,但因具有不可逆脱色作用,需严格管控处方权限。
  • 临床价值
    替代药(A类)
    仅用于泛发型白癜风患者(>50%体表面积受累)的残余正常皮肤脱色治疗,不作为首选疗法(2020版《白癜风诊疗共识》)。

二、核心功效与临床应用

  1. 不可逆色素脱失
    通过竞争性抑制酪氨酸酶,阻断多巴转化为黑色素,造成永久性白斑。20%浓度制剂需持续使用3-6个月起效(J Am Acad Dermatol 2017)。
  2. 白癜风对称化处理
    适用于残留正常皮肤面积较大的稳定期患者,使整体肤色均匀。需联合心理评估(Br J Dermatol 2019)。

三、使用禁忌与注意事项

  • 副作用
    ▶ 局部刺激(58%患者):灼热/红斑/脱屑(Contact Dermatitis 2021)
    ▶ 接触性皮炎(12-18%)
    ▶ 反常性色素沉着(<5%)
  • 禁忌证
    ▶ 非白癜风患者(医美滥用可致毁容)
    ▶ 孕妇(FDA妊娠C级)
    ▶ 进展期白癜风(加剧病情)
  • 风险管控
    ▶ 治疗前需签署知情同意书
    ▶ 用药期间严格防晒(SPF50+)
    ▶ 禁止与氢醌交替使用(毒性叠加)

参考文献

  1. 中国国家药监局药品注册信息(批准文号H20180076)
  2. 《临床皮肤病学》(第5版)赵辨主编,江苏科技出版社
  3. FDA药品说明书(NDA 017781)
  4. 2020版《中国白癜风治疗专家共识》
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