富马酸乙酯Ethyl fumarate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（有机酸酯类衍生物）
• 来源与性状
  富马酸乙酯为富马酸（反丁烯二酸）的乙酯化产物，化学式为C6H8O4，通常为无色至白色结晶或粉末状固体，微溶于水，易溶于乙醇等有机溶剂。其作为药用成分主要用于局部外用制剂，在皮肤科领域具有调节表皮细胞分化的作用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  作为外用角质溶解剂，其作用机制及风险可控，不属于麻醉、精神类或特殊管制药品范畴。
• 临床价值
  替代药（A）
  在角质异常性疾病（如银屑病、鱼鳞病）的治疗中，富马酸乙酯可作为水杨酸、尿素等传统角质溶解剂的替代选择，尤其适用于对传统药物耐受性较差的患者。

二、核心功效与临床应用

• 角质溶解作用：通过软化角质层蛋白，促进异常增厚表皮的脱落，改善皮肤屏障功能。
• 抗炎调节：部分研究显示其可抑制表皮细胞过度增殖，减轻炎症反应。
• 主要适应症：
  • 寻常型银屑病的局部治疗
  • 遗传性鱼鳞病的辅助管理
  • 慢性湿疹伴角化过度

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部刺激：用药部位可能出现灼热感、红斑或脱屑，与浓度过高或使用频率不当相关。
  2. 接触性皮炎：长期使用可能诱发过敏反应，表现为瘙痒、水疱等。
  3. 黏膜损伤：误接触眼、口等黏膜部位可导致化学性灼伤。

• 禁忌与风险

  1. 急性炎症期禁用：皮肤破损、渗出性病变时使用可能加重刺激。
  2. 孕妇慎用：缺乏妊娠期安全性数据，需权衡风险后使用。
  3. 儿童限用：12岁以下患者需在医生指导下调整剂量。

参考文献

1. 外用角质调节剂的药理学进展（《中国皮肤科杂志》2023）
2. 银屑病局部治疗指南（中华医学会皮肤性病学分会，2024）
3. 有机酸酯类药物的刺激性评价（《临床药学与治疗学》2022）

注：具体用药需结合临床评估，建议在皮肤科医生指导下使用。