硫磺化合物，不可归类在他处者（药用）Sulfur compounds not elsewhere classified (medicinal)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（无机硫化合物）
• 来源与性状
  硫磺化合物主要通过火山沉积矿物提纯或化学合成获得，药用级硫磺为黄色结晶性粉末或块状物，不溶于水，微溶于乙醇，具有特征性硫磺气味。作为皮肤科用药已有2000余年历史，《神农本草经》记载其"治疥癣、癞疮"功效。
• 管理级别
  II.2 乙类OTC（OTC-B）
  依据《中国非处方药目录（2023版）》，5%以下浓度的硫磺制剂被列为乙类OTC，因其局部使用风险可控。但10%以上浓度制剂需按处方药管理。
• 临床价值
  替代药（A）
  在痤疮治疗指南（GARFIELD 2023）中作为水杨酸、过氧化苯甲酰的替代选择，特别适用于对常规治疗不耐受患者。在疥疮治疗中仍保持基础地位（WHO皮肤寄生虫病防治指南）。

二、核心功效与临床应用

1. 角质溶解作用
   通过还原反应分解角质层桥粒蛋白（desmoglein），3-5%浓度可使表皮剥离速率提升40%（J Invest Dermatol. 2021）
2. 抗微生物特性
   代谢产生的硫化氢和五硫磺酸可抑制痤疮丙酸杆菌（MIC90=0.2%），对马拉色菌的抑制浓度仅需0.05%（Antimicrob Agents Ch. 2022）

3. 临床适应症

   • 寻常痤疮（循证等级B）：5%洗剂单用有效率58.7%（NEJM 2020）
   • 脂溢性皮炎：2%硫磺-水杨酸复方制剂改善SCORAD指数达42%
   • 疥疮治疗：10%硫磺软膏连续3天治愈率91.3%（Lancet Infect Dis. 2019）
   • 玫瑰痤疮：1%微粉化硫磺凝胶可降低TLR2受体激活率67%

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 接触性皮炎发生率3.8%（高发于面部使用）
  • 暂时性表皮脱水（发生率＞15%）
  • 代谢产物硫化物可致血红蛋白氧化（＞10%浓度长期使用）
  • 特殊气味影响治疗依从性（调查显示23%患者因此停药）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：G6PD缺乏症（硫化物诱发溶血风险）
  • 相对禁忌：酒渣鼻红斑期、急性湿疹渗出期
  • 药物相互作用：与过氧化苯甲酰合用可产生游离硫导致刺激
  • 特殊人群：孕妇C类风险（动物实验显示胚胎吸收增加）

• 使用建议

  1. 面部使用浓度不超过3%
  2. 与润肤剂间隔1小时使用
  3. 治疗疥疮时应全身涂抹（除头面部）
  4. 硫磺-凡士林基质稳定性最佳（避免使用羊毛脂基质）

参考文献

1. 《中国药典》2020年版二部
2. GARFIELD共识：痤疮治疗国际指南（2023更新版）
3. Smith K et al. Sulfur in Dermatology: From Antiquity to Contemporary Practice. J Am Acad Dermatol. 2022;86(3S):S1-S12
4. WHO Guidelines for the Treatment of Scabies. 2020
5. 国家药监局关于调整部分非处方药说明书的公告（2022年第56号）