染发剂Hair dye

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  染发剂属于化学药品，主要成分为合成化学物质（如对苯二胺、过氧化氢、巯基乙酸盐等），部分产品可能添加植物提取物辅助成分。
• 来源与性状
  染发剂为人工合成的化学制剂，根据作用机制分为暂时性、半永久性、永久性三类。永久性染发剂通常由氧化染料（如对苯二胺）与氧化剂（如双氧水）组成，通过氧化反应改变头发色素；半永久性染发剂通过小分子染料渗透毛发表皮着色；暂时性染发剂仅附着于毛发表面。常见剂型包括乳膏、凝胶、液体等。
• 管理级别
  染发剂在中国属于特殊用途化妆品，需经国家药品监督管理局审批并取得批准文号。因其含潜在致敏、刺激性成分（如对苯二胺），需标注警示信息，但不属于药品管理范畴，故不纳入处方药（Rx）或非处方药（OTC）分类。
• 临床价值
  染发剂无合法临床应用药物（U），因其主要功能为美容修饰，无治疗疾病或改善病理状态的作用。

二、核心功效与临床应用

染发剂的核心功能为改变头发颜色，用于掩盖白发或满足审美需求。无治疗性适应症，不用于皮肤病或其他医学干预。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 过敏反应：对苯二胺可致接触性皮炎，表现为头皮红肿、瘙痒、脱屑，严重者出现全身性过敏。
  2. 皮肤刺激：双氧水、氨水等成分可能灼伤头皮或损伤发质。
  3. 致癌风险争议：长期频繁使用含对苯二胺的染发剂可能与血液系统肿瘤（如白血病、淋巴瘤）风险相关，但流行病学证据尚未完全明确。
  4. 其他风险：孕妇、哺乳期妇女、儿童及头皮破损者使用安全性缺乏充分数据支持。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌人群：对染发剂成分过敏者、头皮炎症或破损者、哮喘及过敏体质者慎用。
  2. 使用限制：建议每年染发不超过2-3次，避免接触发根；使用前需进行48小时皮肤过敏测试。
  3. 合规性要求：选择标注“国妆特字”的合规产品，避免使用三无产品或违规添加抗生素（如夫西地酸）的非法染发剂。

参考文献

1. 国家药品监督管理局化妆品安全技术规范（2023版）
2. 化妆品中禁用物质清单（2024年更新）
3. 染发剂成分毒理学研究（《毒理学杂志》，2022）
4. 染发剂相关接触性皮炎临床分析（《临床皮肤科杂志》，2021）

提示：染发剂使用需严格遵循说明书，出现不良反应立即停用并就医。医疗决策请咨询皮肤科医生或药学专业人员。