集落刺激因子Colony stimulating factors

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（重组蛋白类药物）

来源与性状
集落刺激因子（CSFs）是由骨髓基质细胞、巨噬细胞等分泌的糖蛋白类细胞因子，包括粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）。通过基因重组技术生产的重组人G-CSF（如惠尔血）和重组人GM-CSF（如沙格司亭）为无色透明或乳白色液体，需冷藏保存。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）。原因：属于需医生处方的生物制剂，但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。

临床价值
首选药（F）：用于化疗或放疗后中性粒细胞减少症的预防和治疗；骨髓移植后造血功能恢复。
精准干预药（P）：用于再生障碍性贫血、艾滋病相关中性粒细胞减少等特定免疫缺陷状态。

二、核心功效与临床应用

1. 中性粒细胞减少症治疗

   • 化疗/放疗后白细胞减少的恢复
   • 骨髓衰竭性疾病（如再生障碍性贫血）
   • 艾滋病或抗逆转录病毒药物引发的粒细胞减少

2. 造血干细胞移植支持

   • 促进骨髓移植后造血功能重建
   • 外周血干细胞移植前动员干细胞至外周血

3. 感染控制辅助

   • 通过提升中性粒细胞数量及活性，降低严重感染风险

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：骨痛（腰骶部显著）、发热、肌痛、注射部位红肿、恶心、腹泻
• 偶见：肺水肿、心包炎、颅内压升高、急性过敏反应（支气管痉挛、血管性水肿）

禁忌与风险

• 绝对禁忌：对重组蛋白成分过敏者；骨髓中存在未成熟粒细胞异常增殖（如髓性白血病未控制）
• 慎用情况：心功能不全、肺部疾病史、自身免疫性疾病患者

特别提示

集落刺激因子需严格遵循剂量调整，过量可能引发脾破裂或急性呼吸窘迫综合征。治疗期间需监测血常规及器官功能，骨髓移植患者需警惕移植物抗宿主病加重风险。

所有临床应用必须由血液科或肿瘤科医生评估后实施。

参考文献
综合药理学研究、临床指南及药品说明书，涵盖重组人G-CSF/GM-CSF的适应症、安全性及管理规范。