沙格司亭Sargramostim

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，rhGM-CSF）。
• 来源与性状
  沙格司亭为通过基因重组技术生产的非糖基化蛋白质，由127个氨基酸组成，通过刺激造血干细胞分化和增殖发挥作用。其研发基于对粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的生物学研究，临床用于改善骨髓抑制状态。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）。原因：需医生处方，但未列入麻醉药品、精神药品等管制类别。
• 临床价值
  替代药（A）。原因：主要用于化疗/放疗后白细胞减少、骨髓移植后造血功能恢复等场景，属于支持性治疗药物，通常在其他治疗手段无法满足需求时使用。

二、核心功效与临床应用

1. 适应症
   • 化疗或放疗引起的白细胞减少症及并发感染。
   • 骨髓移植后造血功能恢复、移植排斥反应的辅助治疗。
   • 外周血造血干细胞移植前的干细胞动员（联合其他生长因子如rhG-CSF）。
   • 再生障碍性贫血、严重感染合并中性粒细胞减少。
   • 艾滋病相关或药物导致的中性粒细胞减少。

2. 作用机制
   刺激骨髓中粒细胞和巨噬细胞的增殖与分化，增强中性粒细胞吞噬功能及抗感染能力，促进造血干细胞释放至外周血。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：恶心、呕吐、腹泻、骨痛、发热、注射部位疼痛、疲乏。
  • 严重但罕见：急性过敏反应（休克、支气管痉挛）、心衰、肺水肿、颅内压升高。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对GM-CSF或制剂成分过敏者。
  • 相对禁忌：活动性自身免疫疾病、严重心脏/肺部疾病、恶性肿瘤骨髓浸润患者慎用。

• 注意事项

  • 需定期监测血常规（白细胞≥2×10⁹/L时停药）。
  • 首次使用需备急救设备以应对过敏反应。
  • 孕妇及哺乳期妇女仅在获益明确时使用。

参考文献

1. 沙格司亭药品说明书（Leukine®）
2. 《血液病治疗学》关于集落刺激因子的临床应用指南
3. 肿瘤支持治疗国际共识（MASCC）对粒细胞减少症的管理建议

提示：具体用药方案需由血液科或肿瘤科医生根据患者病情制定。