他索纳明Tasonermin
编码XM94J4
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（重组细胞因子类药物）。 - 来源与性状
他索纳明（Tasonermin）是一种重组人肿瘤坏死因子-α（rhTNF-α），通过基因工程技术表达生产。其性状为无色至微黄色澄明液体，需冷冻保存以维持活性。历史上曾作为免疫调节剂和抗肿瘤药物进行临床研究，但因全身毒性较高，目前临床应用受限。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。未涉及麻醉、精神药品或放射性成分，属于需医生处方的普通生物制剂。 - 临床价值
限制使用药（H3）。因其全身用药的严重不良反应（如低血压、器官衰竭），目前仅少数国家批准用于局部瘤内注射治疗特定晚期黑色素瘤或软组织肉瘤，属于二线治疗方案。
二、核心功效与临床应用
- 免疫调节作用：通过激活TNF受体信号通路，诱导肿瘤细胞凋亡并增强免疫细胞活性。
- 抗肿瘤作用：局部注射可引发肿瘤组织坏死，联合化疗或放疗用于晚期实体瘤的姑息治疗。
- 适应症：
- 局部晚期黑色素瘤的瘤内注射（欧盟曾批准）；
- 部分软组织肉瘤的辅助治疗（临床试验阶段）。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用：
- 全身用药时：高热、寒战、低血压、肝肾功能异常；
- 局部注射时：注射部位疼痛、溃疡、炎症反应；
- 罕见严重反应：弥散性血管内凝血（DIC）、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。
- 禁忌与风险：
- 禁忌：严重心功能不全、活动性感染、自身免疫性疾病、妊娠及哺乳期；
- 需严格监测血压、肝肾功能及感染指标；
- 禁止静脉输注或超适应症使用。
参考文献
- 《欧洲癌症杂志》关于rhTNF-α在局部晚期黑色素瘤中的疗效与安全性研究；
- WHO国际药物监测报告对他索纳明全身毒性的警示；
- 欧盟药品管理局（EMA）对该药的限制性使用说明。
提示：具体治疗方案需由肿瘤科医生根据患者个体情况制定，本文内容不可替代专业医疗建议。