非格司亭Filgrastim

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人粒细胞集落刺激因子，rhG-CSF）
• 来源与性状
  非格司亭是采用基因重组技术生产的糖蛋白，由175个氨基酸组成，分子量约18.8kDa。其氨基酸序列和糖基化修饰与人体内源性粒细胞集落刺激因子（G-CSF）高度相似。临床常用剂型为无色澄明注射液，需2-8℃避光保存。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需专业医师评估使用的生物制剂，但未列入麻醉、精神类或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为防治化疗诱导的中性粒细胞减少症（CIN）及发热性中性粒细胞减少症（FN）的金标准，显著降低感染相关死亡率，被国际指南列为一级推荐用药。

二、核心功效与临床应用

1. 化疗后中性粒细胞减少症
   缩短中性粒细胞恢复时间，预防严重感染。适用于乳腺癌、淋巴瘤等实体瘤及血液系统恶性肿瘤的化疗支持。
2. 骨髓移植
   促进造血重建，加快中性粒细胞植入，降低移植后感染风险。
3. 严重慢性中性粒细胞减少症（SCN）
   先天性或周期性中性粒细胞缺乏患者的长期维持治疗，显著降低致命性感染发生率。
4. 干细胞动员
   联合化疗方案用于外周血造血干细胞的采集前动员。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 骨骼系统：剂量依赖性骨痛（发生率30%-40%），多发生于腰骶部及长骨
  • 血液系统：白细胞计数异常升高（＞50×10⁹/L时需停药）
  • 脾脏病变：罕见脾肿大甚至破裂风险
  • 过敏反应：皮疹、呼吸困难（发生率＜0.1%）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对大肠杆菌表达产物过敏者、骨髓增生异常综合征（MDS）伴原始细胞增多
  • 相对禁忌：镰状细胞病患者（可能诱发危象）、活动性肺部浸润（可能加重炎症反应）

• 注意事项

  1. 需监测全血细胞计数，避免白细胞过度升高
  2. 严重肝肾功能不全者需调整剂量
  3. 妊娠期使用需权衡利弊（FDA妊娠分级C级）
  4. 禁止在化疗前后24小时内给药（可能增强化疗细胞毒性）

参考文献

1. 重组人粒细胞集落刺激因子临床应用中国专家共识（2023年版）
2. NCCN肿瘤学临床实践指南：造血生长因子（2024.v1）
3. 非格司亭药品说明书（NMPA核准版，2024年修订）
4. 《血液病分子靶向治疗学》第3版，粒细胞集落刺激因子章节

重要提示： 具体治疗方案需由肿瘤内科或血液科医师根据患者个体情况制定，本文内容不可替代专业诊疗意见。