利培非格司亭Lipegfilgrastim

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（长效粒细胞集落刺激因子）
• 来源与性状
  • 通过重组DNA技术生产的人类粒细胞集落刺激因子（G-CSF）融合蛋白
  • 创新性添加聚乙二醇（PEG）修饰延长半衰期
  • 适应症：预防化疗引起的中性粒细胞减少症
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需专业监管的生物制品，但未列入麻醉/精神/毒性/放射性药品目录
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：作为第二代长效G-CSF制剂，用于对传统短效G-CSF（如非格司亭）需频繁注射患者的替代治疗

二、核心功效与临床应用

1. 肿瘤化疗支持
   预防细胞毒性化疗导致的中性粒细胞减少
   适用化疗方案：间隔14-21天的周期性化疗
2. 造血干细胞动员
   外周血干细胞采集前的粒细胞动员
3. 骨髓抑制治疗
   严重慢性中性粒细胞减少症的长期管理

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 骨痛（发生率约30%，与剂量相关）
  • 脾脏肿大（需定期影像学监测）
  • 潜在白血病风险（长期高剂量使用）
  • 注射部位反应（红斑/硬结）
• 禁忌与风险
  ▶ 禁忌：对大肠杆菌衍生蛋白过敏者
  ▶ 慎用：镰状细胞病患者（可能诱发危象）
  ▶ 需监测：血小板计数（可能引起短暂性下降）
  ▶ 给药时机：化疗后24-72小时使用

参考文献

1. EMA评估报告（EMA/60844/2019）
2. 《肿瘤支持治疗药物临床应用指南》2023版
3. ASCO粒细胞集落刺激因子使用指南（2022更新）