华盛顿（美联社）——未经批准的肽类药物已成为健康影响者、健身教练和名人中流行的新趋势，被宣传为增肌、减重和延缓衰老的"捷径"。
在线商店以每瓶300至600美元的价格提供可注射肽类药物。长寿诊所和健康诊所提供现场评估和注射服务，部分机构月度会员费高达数千美元。
但许多产品从未在人体中进行过充分研究，引发对其可能造成过敏反应、代谢问题及其他危险副作用的担忧。
以下是对这一趋势的科学原理、市场炒作及潜在风险的深入分析。
什么是肽类？
在人体内，肽类是由氨基酸组成的短链分子，执行着关键生理功能。
例如，胰岛素可调节血糖水平并帮助将食物转化为能量。同样，流行的减肥药物GLP-1s（胰高血糖素样肽的缩写）基于肠道中发现的一种激素，该激素有助于调控血糖。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准上述物质作为药物使用。但还有许多肽类从未被监管机构认定为安全有效，尽管部分物质在啮齿类动物及其他动物实验中展现出积极研究结果。
为什么肽类现在如此流行？
合成肽类并非新事物。数十年来，部分医生已将它们用于标签外用途（即未经批准的适应症），治疗胃溃疡、神经系统疾病及其他病症患者。
近年来，肽类成为拥有大量网络追随者的健康专家及其他公众人物的关注焦点。这推动了人们使用各类冷门肽类进行未经证实的用途，如促进伤口愈合、改善肤质甚至延长寿命。此类肽类包括BPC-157、胸腺素α、GHK-铜等多种可注射化合物。部分物质已被体育监管机构列为禁用兴奋剂。
研究该领域的专家尤其担忧部分人群正在组合使用多种肽类。
"这些影响者经常倡导每月同时使用多种肽类，可能是两到四种不同肽类，"斯克里普斯转化研究所的埃里克·托波尔博士表示，"这在我眼中极其危险。"
名人效应进一步放大了这一趋势的热度。
乔·罗根多次提及使用BPC-157加速损伤恢复。詹妮弗·安妮斯顿曾公开讨论通过每周肽类注射改善肤质，目前担任一家销售肽类补充剂公司的付费代言人。
"若有名人宣称某肽类对其有效，自然会推动主流化并引发公众关注，"圣迭戈郊区Pure Alchemy Wellness诊所临床护士兼经营者凯·罗宾斯表示。该诊所提供肽类输液和注射服务。
罗宾斯称，她已停止提供FDA重点监管的BPC-157及其他肽类。
美国食品药品监督管理局如何监管肽类？
多数在线推广的未经证实肽类从技术层面属于非法销售。
任何通过注射产生健康益处或预防疾病的物质均被归类为药物，未经FDA批准不得上市销售。
FDA将许多肽类认定为生物制品——这类药物结构最复杂且潜在风险最高，对其生产储存需采取额外预防措施。近年来，该机构已将20余种肽类列入禁产清单，要求药房停止生产以规避安全风险。
部分企业将肽类作为膳食补充剂营销，尤其是以药丸、软糖或粉末形式销售的产品。
尽管膳食补充剂监管标准低于药品，但FDA仍要求其成分仅限于批准清单内的物质。多数肽类不在该清单中，因此不具备作为补充剂销售的资质。
专家普遍认为，口服摄入肽类效果甚微甚至无效，因其会在肠道内被分解。
谁在生产这些肽类？
美国销售的多数可注射肽类由复合药房生产，这类机构专门配制制药企业无法供应的定制化药物。药房受州级监管，通常不受FDA同等严格审查。
近年来，复合药房大举进军GLP-1类药物市场。根据FDA规定，药品短缺期间复合药房可生产处方药的替代版本。
今年早些时候，FDA确认GLP-1类药物短缺已结束，理论上复合药房应停止生产。但许多机构仍在继续配制——添加维生素B等额外成分，声称对患者有益。
"此前从未有足够经济动机推动复合药房试探法律允许的边界，"专注FDA事务的律师内森尼尔·拉克特曼指出，"利润空间从未如此诱人。"
行业新增的生产能力部分转向了BPC-157等未经批准肽类的生产。
该趋势近期引起FDA高度关注，已将20余种肽类列入临时禁产清单，明确因安全问题禁止药房进行复合生产。
肽类与"让美国重拾健康"运动有何关联？
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪是宣传肽类潜在益处的代表人物之一。他多次誓言终结FDA对肽类的"监管之战"，而肽类在其"让美国重拾健康"（MAHA）运动的众多追随者中广受欢迎。
肯尼迪的部分友人及合作伙伴也是肽类推广的重要人物，包括自称为"生物黑客"的加里·布雷卡和功能医学专家马克·海曼博士。
肽类行业部分人士预期肯尼迪将放宽FDA对该领域的限制，可能包括发布FDA不再强制下架的肽类清单。
马修·佩罗内报道医学、商业与健康政策的交叉领域，驻华盛顿。
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