婴儿配方奶粉制造商对婴儿肉毒杆菌中毒事件的"奇怪"回应
本周,ByHeart在美国全面召回其所有产品,原因是15名婴儿在食用该公司配方奶粉后因肉毒杆菌中毒住院治疗。尽管存在明确关联,ByHeart在回应召回要求时最初对监管机构的调查结果提出异议,导致消费者指责该公司"在每一步都淡化问题、隐瞒信息并误导父母"。
这家获得9.08亿美元风险投资支持的公司于2016年迅速崛起,其配方奶粉主打"清洁成分",主要面向注重健康的自然育儿妈妈群体。该产品也受到"让美国再次健康"运动的欢迎。
但该公司有着令人担忧的历史:2022年曾发生过一次产品召回,次年FDA检查后还收到了警告信。STAT记者莎拉·托德详细报道了该公司在本周全国性召回中的回应。
使用奥司他韦等减肥药物的美国人比德克萨斯州人口还多
根据KFF关于GLP-1类药物和药品价格的最新民意调查,近年来减肥药物的使用率急剧上升。近13%的成年人表示他们服用奥司他韦(Ozempic)或Wegovy等GLP-1类药物来治疗慢性疾病、减肥或两者兼有——这一比例比去年的调查结果翻了一倍多。
药物的高成本并未阻碍其日益增长的 popularity。近30%有健康保险的使用者不得不全额承担费用——每月可能高达数百美元。这项调查发布恰逢特朗普达成协议、使这些流行药物对普通美国人更实惠的一周后。
野生脊髓灰质炎病毒持续监测
关于德国废水样本中发现野生脊髓灰质炎病毒的更多信息已经公布。汉堡当局透露,当地污水中检测到了1型病毒。德国公共卫生机构罗伯特·科赫研究所报告称,该病毒的基因序列与在阿富汗流通的病毒"非常相似",阿富汗是目前仅有的两个野生脊髓灰质炎病毒仍呈地方性流行的国家之一(另一个是巴基斯坦;两国今年迄今已报告39例麻痹性脊髓灰质炎病例)。
科赫研究所在其更新报告中表示,最可能的情况是至少有一名感染者在汉堡期间通过粪便排泄了脊髓灰质炎病毒。目前尚未报告有症状病例。但大多数感染脊髓灰质炎的人不会发病;麻痹症状仅出现在约每200例感染中的一例。不过,其他感染者仍会传播病毒。德国的脊髓灰质炎疫苗接种率很高,卫生官员评估进一步传播导致病例的风险为"极低"。
前FDA专员谈新药监管负责人任命与建立信任
曾在拜登和奥巴马政府期间担任FDA专员的罗伯特·卡利夫(Robert Califf)于周四晚上与STAT记者马修·赫珀(Matthew Herper)就信任与医学伦理问题进行了对话。卡利夫对长期担任癌症治疗主管的理查德·帕兹杜尔(Richard Pazdur)最近被任命为FDA顶级药物监管者一事发表评论,称这是FDA领导层试图在士气下降和员工离职的情况下稳定机构的迹象。
"我真正欣赏里克(Rick)的一点是,他的信念与行动保持一致,"卡利夫在格林沃尔基金会讲座上表示,"他是个诚实的人,深深致力于做正确的事情。"
卡利夫还表示担忧美国卫生机构内的科学正日益受到政治影响,并指出医学界在恢复与美国公众的信任方面还有很长的路要走。他表示,医疗专业人员或许可以从YouTube粉丝最多的网红Mr. Beast那里学习一两招,了解如何吸引人们的注意力。
"我的孙辈们都密切关注Mr. Beast,他说的任何话,几百万人都可能会尝试去做,"卡利夫说,"现在我们可以说'这很荒谬',或者我们可以说'等等,这正在影响人们的行为'。"
精准医学——但针对精神病学
制药行业对心理健康治疗的方法一直较为保守,导致市场上充斥着现有抗抑郁药和抗精神病药的细微变体,其效果提升也相对有限。但这种做法正在被抛弃,美国精神病学协会科学委员会通讯成员库泰佳·努尔(Khutaija Noor)写道。
传统药物对大脑化学产生广泛影响,而如今正在开发的新药则像"精准工具",针对精神分裂症等疾病中的毒蕈碱受体等新型通路。同时,FDA更新的指南已改变了药物开发的成本、时间表和战略规划。努尔作为Amicis临床试验研究的临床试验负责人写道,了解更多关于标志精神病学药物安全押注时代结束的变化,以及这些变化可能对投资者、保险公司和整个医疗经济产生的"深远影响"。
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