一项多中心随机对照临床试验旨在测试一种微创治疗方法是否能缓解患有盆腔静脉疾病的女性的慢性盆腔疼痛并提高其生活质量。这项研究由威尔康奈尔医学院和北卡罗来纳大学医学院的研究人员领导。确凿的健康效益定量证据可能会增加保险对该手术的覆盖范围,并确保更多女性能够获得治疗。
这种疾病由子宫和卵巢周围的故障盆腔静脉引起,影响高达15%的育龄妇女,对日常生活有重大影响。这些静脉无法闭合或泵出盆腔的血液,导致血液积聚并产生压力。尽管这种疾病经常未被诊断或治疗,但一种称为栓塞术的程序通过减少流向盆腔和卵巢扩张静脉的血流可能为这些女性提供缓解。
“我们在非随机试验中看到,这些微创手术可以减少压力并减轻盆腔疼痛。”共同主要研究者、威尔康奈尔医学院临床放射学教授兼纽约长老会/威尔康奈尔医学中心介入放射学家罗纳德·温诺库尔博士(Dr. Ronald Winokur)表示。“我们现在将严格测试接受这些手术的女性是否比接受对照手术的女性经历更少的疼痛和压力,并且生活质量有所改善。”北卡罗来纳大学医学院放射学副教授格洛丽亚·萨拉查博士(Dr. Gloria Salazar)将共同领导这项研究。
评估影响
EMBOLIZE研究由介入放射学会(SIR)、VIVA基金会和Penumbra公司支持,最初在美国五个医疗中心招募40名符合条件的盆腔静脉疾病患者。参与者将随机分配接受栓塞术或常规诊断静脉造影手术,后者使用实时X射线成像记录其病情。
接受栓塞术的女性将通过颈部静脉插入一根细长的装置到达盆腔静脉。到达目标位置后,药物可以输送到盆腔静脉,金属线圈或插头可以封闭缺陷静脉。对照组的女性将接受类似的手术,其中导管通过血管插入以捕捉扩张静脉的图像和血流情况。两组都不会知道他们接受了哪种手术。最终,如果手术有效且对照组的患者仍需治疗,他们也将接受该治疗。
“为了治疗这种疾病,我们希望消除静脉扩张和压力以减轻疼痛。”温诺库尔博士解释道。
通过影像学检查、问卷调查和短信,该研究将在治疗前和治疗后的六个月内跟踪疼痛评分和特定症状的变化,同时评估身体的物理变化和疼痛药物使用的减少情况。
如果试验表明手术可以减轻疼痛,这可能会增加对这种常见但未被充分认识的疾病的意识,并鼓励更多女性寻求治疗。积极的结果还可能激励保险公司覆盖这一相对昂贵的手术。
“如果我们能证明这种手术的有效性,我们可以改变受盆腔静脉疾病影响的女性的生活质量,”他说。“这是一件大事。”
来源:
威尔康奈尔医学院
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