Endologix LLC的DETOUR系统与较少的并发症和低深静脉血栓(DVT)发生率相关,这是根据36个月DETOUR2研究结果得出的结论。公司声称试验数据证明DETOUR系统与开放性搭桥手术一样安全有效,后者使用合成移植物。DETOUR系统提供了一种独特的治疗方法,用于治疗复杂的外周动脉疾病(PAD),使医生可以通过股静脉使用支架经皮绕过浅表股动脉病变,恢复腿部血流。DETOUR系统由ENDOCROSS装置和TORUS支架移植物组成。
“这些来自DETOUR2研究的长期结果继续表明,使用DETOUR系统与外科搭桥手术相当,但无需全身麻醉,后者可能会带来额外的并发症和更长的住院时间,”克利夫兰诊所血管外科系主任、研究主要调查员Sean Lyden博士说。
DETOUR2研究在32个中心招募了202名患者,其中200名患者接受了DETOUR系统的治疗。平均病变长度为32.7厘米,96%为慢性完全闭塞(CTO),70%为严重钙化。
研究结果亮点包括:
- 3年内临床驱动目标病变再血管化(CD-TLR)的自由率为66.8%。
- 36个月的主要通畅率为58.2%。
- 临床成功,定义为36个月内至少改善一个Rutherford分类,为96.7%。
- 36个月内无症状深静脉血栓(DVT)的自由率为95.9%。
- 36个月内无主要下肢截肢的自由率为98.5%。
- 平均住院时间为1.1天。
“DETOUR2研究的36个月数据显示,DETOUR系统有可能显著影响长段SFA疾病的治疗模式,”Endologix总裁兼首席执行官Matt Thompson博士表示,“我们对DETOUR系统的能力充满信心,它可以为患有挑战性股腘病变的患者提供一种侵入性较小的有效替代方案。展望未来,我们的重点仍然是通过严格的培训、持续的数据收集和PTAB-1上市后研究来确保最佳的患者结局,以进一步验证这些结果在现实世界中的表现。”
使用DETOUR系统进行经皮穿壁动脉旁路移植术提供了一种治疗复杂PAD的新方法,使医生可以通过股静脉使用支架经皮绕过浅表股动脉病变,恢复腿部血流。这种方法适用于长病变(20-46厘米)的患者、已经接受过失败的腔内手术的患者或不适合开放性外科搭桥手术的患者。
Endologix LLC是一家总部位于加利福尼亚州的全球医疗器械公司,提供创新的介入血管疾病治疗方法。其治疗产品组合包括多种处于不同开发阶段的产品,旨在治疗目前临床上未满足需求的疾病。Endologix的商业产品,包括AFX2血管内AAA系统、ALTO腹主动脉支架移植物系统和DETOUR系统,旨在治疗从腹主动脉瘤到下肢周围血管疾病的各种血管疾病。Endologix全资归Deerfield Management所有,这是一家致力于通过投资、信息和慈善事业推进医疗保健的投资管理公司。该公司在加州尔湾、米尔皮塔斯和圣罗莎设有办公室和制造工厂。
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