在制药领域，专利至关重要。专利赋予制药商在特定时期内独家销售药品的权利，使企业能够收回巨额研发成本，并在许多情况下产生利润以资助未来的创新。然而，一旦这些专利到期，竞争格局将发生巨大变化，更便宜的仿制药或生物类似药可进入市场，往往导致价格大幅下降和原品牌收入急剧减少。
这种收入的急剧下降被称为"专利悬崖"，是行业商业周期中的常见现象。然而，2026年标志着一个尤为显著的专利悬崖的开始，关键的十亿美元级药物专利即将到期。仅美国市场就预计在2025年至2030年间损失超过2300亿美元的收入。
最受影响的公司包括默沙东(Merck)和辉瑞(Pfizer)，它们的产品组合中有多款重磅小分子药物即将失去专营权，包括默沙东的糖尿病治疗药物佳倍乐(Januvia)和佳倍乐XR(Janumet)，以及辉瑞的自身免疫疗法尚杰(Xeljanz)。根据DrugPatentWatch的数据，这些产品年销售额超过50亿美元，使其成为仿制药制造商的主要目标，一旦专营权结束，也将成为支付方推动成本控制的焦点。
随着2026年的到来，行业正进入一个战略执行至关重要的时期——从产品生命周期管理、研发管线效率到并购和合作伙伴关系——这将决定哪些公司能够成功应对专利悬崖，哪些公司将难以重新站稳脚跟。
2026年面临专利到期的重磅药物浪潮
一系列主要治疗领域——包括糖尿病、心血管疾病、免疫学、肿瘤学和疼痛管理——将在2026年看到广泛处方的药物失去专利保护。
默沙东的佳倍乐(Januvia)
佳倍乐(西他列汀，sitagliptin)于2006年上市，是首批获批用于2型糖尿病的DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂之一。当时，与较老的疗法相比，它提供了差异化的安全性和耐受性特征，帮助其达到重磅药物的地位。即使在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂和SGLT2(钠-葡萄糖共转运蛋白2)抑制剂等更新的药物类别日益突出的情况下，佳倍乐仍被广泛处方，特别是对于需要口服治疗的患者。
默沙东报告了佳倍乐强劲的全球销售额，2022年和2023年的年收入均超过20亿美元。然而，一旦仿制西他列汀进入市场，这些收入可能会迅速减少。DPP-4抑制剂是一个竞争激烈且对价格敏感的类别，预计一旦仿制药可用，支付方将迅速转向仿制药。
对默沙东而言，这一挑战并不意外。该公司已与25家仿制药制造商达成和解，允许它们在2026年5月推出佳倍乐的仿制版本，而默沙东已经将其战略重点转向肿瘤学、疫苗和更新的心脏代谢疗法。
默沙东的佳倍乐XR(Janumet)和佳倍乐XR(Janumet XR)
与佳倍乐命运紧密相连的是佳倍乐XR和佳倍乐XR，默沙东的西他列汀和二甲双胍固定剂量组合。这类组合疗法在糖尿病管理中发挥着重要作用，简化了需要多种药物的患者的治疗方案并提高了依从性。
2023年，佳倍乐XR及其缓释版本合计产生了约14.3亿美元的销售额。与佳倍乐一样，这些产品也面临专利到期，将为仿制药打开大门，引发价格快速下跌和收入大幅下降。
与单药相比，组合产品往往享有略微不同的竞争动态。虽然西他列汀和二甲双胍已经可以单独获得——二甲双胍几十年来一直是仿制药——但品牌组合由于其便利性，可能会保留一些处方者的忠诚度。然而，一旦仿制固定剂量组合可用，支付方可能会积极鼓励转换。
辉瑞的尚杰(Xeljanz)
尚杰是首个获批用于类风湿关节炎的Janus激酶(JAK)抑制剂，后来扩展到银屑病关节炎和溃疡性结肠炎。其口服给药方式使其区别于注射用生物制剂，并帮助其在免疫介导的炎症性疾病中得到推广。
2024年，尚杰产生了11亿美元的销售额，虽低于早期峰值但仍相当可观。然而，与糖尿病疗法不同，尚杰的竞争格局不仅受仿制药影响，还受到安全问题和全类别监管审查的影响。近年来，JAK抑制剂面临与心血管风险和恶性肿瘤相关的警告，抑制了整个类别的增长。
即便如此，仿制托法替尼预计会强烈吸引支付方。作为一种小分子，尚杰比在类似适应症中使用的单克隆抗体更容易复制。这提高了快速替代的可能性，特别是在面临成本压力的医疗保健系统中。
百时美施贵宝和辉瑞的艾乐妥(Eliquis)
由百时美施贵宝(BMS)和辉瑞共同推广的艾乐妥一直是全球最畅销的抗凝剂之一，广泛用于降低心房颤动和其他心血管疾病患者的中风和血栓风险。
作为一种高销量口服小分子，一旦专营权结束，艾乐妥在结构上容易受到快速、多仿制药竞争的影响——尤其是在替代简单且报销激励有利于低成本替代品的医疗保健系统中。
对BMS而言，风险特别高。艾乐妥与该公司免疫肿瘤学旗舰药物欧狄沃(Opdivo)一起，约占BMS总收入的一半。随着这两种药物接近专营权结束，该公司面临着分析师描述的其大型制药同行中最大的增长缺口，估计未来有风险的收入约为380亿美元。
行业更广泛的清算
BMS并非唯一面临迫在眉睫的收入短缺的公司。默沙东和辉瑞也面临着越来越大的压力，因为多款重磅产品即将专利到期。对默沙东而言，挑战远不止其糖尿病产品组合。虽然2026年佳倍乐和佳倍乐XR失去专营权代表着一个重要的逆风，但该公司还在为2028年更大的动荡做准备，届时目前全球最畅销的药物可瑞达(Keytruda)预计将失去专利保护。
随着艾乐妥、佳倍乐、佳倍乐XR和尚杰逐渐接近仿制药竞争，拥有深厚、多元化研发管线的制药公司与收入基础集中的公司之间的分化正变得越来越明显。因此，2026年的专利悬崖不仅仅是一个关于到期药物的故事，而是关于当专营权结束时业务模式的弹性。
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