要点:
极早期中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者在背痛发作后1年内即开始首次TNF抑制剂治疗,与确诊期患者相比,1年后的临床结局和药物留存率并未更好。
方法:
- 研究者利用瑞士中轴型脊柱关节炎注册库进行了一项观察性研究,旨在评估在背痛发作后1年内开始首次TNF抑制剂治疗,是否优于疾病确诊后才开始治疗。
- 他们分析了2004年1月至2025年4月期间3234名axSpA患者的数据。平均年龄在37.5至43.3岁之间,46%-55%为男性。
- 根据纳入或治疗开始时背痛的持续时间对患者进行分组:极早期axSpA(≤1年)、早期axSpA(>1至≤2年)和确诊期axSpA(>2年)。
- 主要结局指标是开始首次TNF抑制剂后1年内达到低疾病活动度,具体定义为中轴型脊柱关节炎疾病活动评分(ASDAS)低于2.1。
- 同时评估了达到ASDAS低于1.3的比例、ASDAS的改善程度、C反应蛋白(CRP)水平变化以及药物生存情况。
主要结果:
- 总体来看,441名极早期axSpA患者中有138名、218名早期axSpA患者中有83名、2575名确诊期axSpA患者中有928名在纳入注册库后开始了首次TNF抑制剂治疗。
- 开始TNF抑制剂后1年,极早期与确诊期患者达到ASDAS<2.1的几率无显著差异。
- 极早期与确诊期axSpA组的药物留存率相当,TNF抑制剂停药风险未见显著差异。
- 所有axSpA组的CRP水平下降幅度相似,尽管极早期病例在基线时CRP水平更高。男性及HLA-B27阳性是治疗反应更好、TNF抑制剂停药风险更低的预测因素。
临床实践:
研究作者写道:“该研究并未表明在症状发作后1年内启动治疗的患者的TNF抑制剂疗效优于启动治疗较晚的患者。”
来源:
本研究由瑞士苏黎世大学的Mauro Bachmann领导,于2026年3月5日在线发表在《RMD Open》上。
局限性:
本研究为观察性研究,依赖患者对症状发作的回忆,可能存在偏倚。MRI既非系统性进行,也未接受中心化审核。无法调整所有潜在的混杂因素,且仅报告了短期结局。
披露声明:
本研究通过USZ基金会获得一笔匿名患者捐款。研究中使用的瑞士注册库获得了多家基金会和制药公司的支持。多位作者报告称从多家制药和医疗保健公司获得了研究资助、演讲费、咨询费和/或稿费。一位作者报告称是一项专利的发明人,并是一家生物技术初创公司的联合创始人。
本文在编写过程中使用了包括AI在内的多种编辑工具,并经过人工编辑审核后发布。
【全文结束】

