日本东京——日本已批准针对帕金森病和重度心力衰竭的突破性干细胞疗法，相关制造企业及媒体于上周五（3月6日）报道称，这些疗法预计数月内即可惠及患者。
制药公司住友制药表示，其帕金森病治疗药物Amchepry已获得制造和销售许可。该疗法将干细胞移植至患者大脑中。
日本厚生劳动省还批准了医疗初创企业Cuorips开发的心肌片ReHeart。据媒体报道，这种心肌片有助于形成新血管并恢复心脏功能。
据引用厚生劳动省消息的媒体报道，这些疗法最早可在今年夏季上市并向患者推广，成为全球首批利用iPS细胞（诱导多能干细胞）实现商业化的医疗产品。
日本科学家山中伸弥因对iPS细胞的研究于2012年获得诺贝尔奖。iPS细胞具有分化成人体任何细胞的潜力。
厚生劳动大臣上野健一郎在新闻发布会上表示："我希望这不仅能为日本患者，也能为全球患者带来安慰。我们将迅速完成所有必要程序，确保万无一失地惠及所有患者。"
住友制药在一份声明中表示，已获得Amchepry的"有条件、有时限的批准"，可用于制造和销售。该系统旨在尽可能快地将这些产品交付患者手中。
据《朝日新闻》报道，此次批准属于一种"临时许可证"。与常规药物临床试验相比，基于更少患者的数据评估了该疗法的安全性和有效性。
由京都大学研究人员领导的一项试验表明，该公司的疗法安全且能有效改善症状。该研究涉及7名年龄在50至69岁之间的帕金森病患者，每名患者在大脑两侧分别植入了总计500万或1000万个细胞。这些iPS细胞来自健康捐赠者，被培育成产生多巴胺的脑细胞前体。帕金森病患者体内缺乏这些细胞。
患者接受了两年的监测，研究未发现重大不良反应。其中4名患者的症状有所改善。
帕金森病是一种慢性、退行性神经系统疾病，影响身体的运动系统，常导致颤抖和其他运动障碍。据帕金森基金会统计，全球约有1000万人患有此病。该基金会表示，目前可用的疗法"能改善症状，但无法延缓或阻止病情进展"。
iPS细胞是通过将成熟、已特化的细胞刺激回幼年状态而创建的——这基本上是一种无需胚胎的克隆技术。这些细胞可以转化为多种不同类型细胞，其应用是医学研究的关键领域。
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