一种实验性GLP-1药物突破减肥极限,但伴随风险An experimental GLP-1 pushes the limits of weight loss. There are risks.

环球医讯 / 创新药物来源:www.yahoo.com美国 - 英语2026-05-30 10:37:09 - 阅读时长4分钟 - 1959字
礼来公司公布了一种实验性减肥药物瑞他鲁肽的最新数据,显示其能使肥胖患者平均减重28%,远超现有GLP-1类药物效力。专家警告,如此大幅度减重需密切医疗管理,否则可能对骨密度和肌肉质量构成风险,并可能引发电解质失衡、胆结石及免疫系统受损等健康问题。该药物预计2027年可能获批上市,但已有未经监管的仿制品在互联网上销售用于"研究"目的,专家警告未经医生监督使用此类药物等同于自我实验,风险极高。
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一种实验性GLP-1药物突破减肥极限,但伴随风险

礼来公司本月公布了一项令人震惊的新数据,显示一种实验性减肥药物使肥胖患者平均减重28%,这比现有的GLP-1类药物效力大幅提升。

但这一突破也促使一些医生呼吁谨慎对待。

在接受采访时,医生们警告说,使用药物使身体减重如此之多需要密切的医疗管理——远超过目前许多人在服用Ozempic(司美格鲁肽注射液)、Wegovy(司美格鲁肽减肥剂)和Zepbound(替尔泊肽)等药物时所接受的监测水平。

他们表示,如果获批,名为retatrutide(瑞他鲁肽)的药物最适合那些需要大幅减重的人群,即身体质量指数(BMI,一种通过身高和体重计算得出的指标)超过40的人。

在该药物三期临床试验的最高剂量下,患者在80周后平均减重70磅。与现有药物常见的平台期不同,他们持续减重。坚持服药104周的患者减重达30.3%。

专家表示,如果不谨慎管理营养和运动,如此大幅度的减重会对骨密度和肌肉质量构成风险。

"蜘蛛侠说过什么?'能力越大,责任越大。'这款药物也是如此,"耶鲁医学院教授、耶鲁纽黑文医疗系统减肥手术医学主任约翰·莫顿表示。

瑞他鲁肽表明,医生和患者最终将有多种不同效力的药物可供选择,具体取决于他们的减肥目标和其他健康因素。

莫顿说:"这不适合只想减掉15到20磅的人。这是为体重更重的患者准备的。"

礼来公司没有就过度减重风险的问题提供具体回答。

礼来公司发言人在一封电子邮件中表示:"什么是健康的减重应由患者的需要、目标和整体健康状况决定,并与医疗保健提供者协商。瑞他鲁肽目前处于研究阶段,关于可用剂量的决定将通过监管审查流程确定。"

该公司计划于6月在美国糖尿病协会会议上公布完整的试验结果。5月21日发布的新闻稿中包含了主要减重结果,并将这些结果与减肥手术(一种通过缩小患者胃部来治疗肥胖的单一手术)进行了比较。

专家表示,严重限制热量摄入不仅会减少脂肪储备,还会削弱骨骼并减少肌肉质量,因为身体会适应以弥补营养不足。

斯克里普斯转化研究所创始人、心脏病专家埃里克·托波尔表示,瑞他鲁肽更强的效力也带来了其他危险,包括电解质失衡、胆结石、免疫系统受损和激素紊乱。

托波尔说:"当你减掉这么多体重时,有很多事情可能会出错。"

礼来公司表示,肌肉质量流失"是大多数干预措施(包括生活方式改变、药物和减肥手术)中减重的正常部分。到目前为止,我们在临床试验中没有观察到令人担忧的肌肉无力迹象。"

该公司表示,在瑞他鲁肽临床试验的最高剂量下,11.3%的患者因严重副作用(包括恶心、腹泻、便秘、呕吐和上呼吸道感染)而在研究期间停止服药。

许多服用现有GLP-1药物(诺和诺德生产的司美格鲁肽[Ozempic、Wegovy]和礼来生产的替尔泊肽[Zepbound])的人最终会停止服用。克利夫兰诊所研究人员最近的一项研究发现,近一半开始服用这些药物的人因经济原因(许多保险公司不承保)而停药,14.6%因副作用而停药。

研究发现,当人们停止服药时,通常会恢复之前减掉的体重。高胆固醇、高血压和其他慢性疾病风险因素也会反弹。

诺和诺德生产的Ozempic和Wegovy中的活性成分模仿一种名为GLP-1的天然肠道激素。它向大脑发送信号,使人感到饱足并减少食欲。在临床试验中,患者平均减重15%。

礼来公司的Zepbound包含GLP-1和另一种模仿肠道激素GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的肽,后者可刺激胰岛素分泌。在临床试验中,患者在最高剂量下减重21%。

对于瑞他鲁肽,为了达到平均28%的减重效果,礼来公司添加了第三种成分——调节葡萄糖的胰高血糖素。

"当你将这三种成分结合在一起时,你会看到这些惊人的结果,"坦帕市阿比博士体重管理诊所创始人、肥胖医学协会候任主席巴尔蒂·谢蒂表示。"看到这种28%至30%的减重效果,令人难以置信。"

这种药物上市还需要数月时间。礼来公司表示,试验结果将在医学会议上公布,并发表在同行评议的期刊上。该公司发言人周四在一封电子邮件中表示,公司预计将在2026年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交研究结果,这意味着最早可能的批准日期可能在2027年。

瑞他鲁肽有望提供更佳效果的前景导致未经监管的仿制品在互联网上销售,用于"研究"目的,甚至在该品牌获得FDA批准之前。

谢蒂和其他人表示,未经充分医生监督并通过不受控供应链获取的药物,这些患者实际上是在自我实验。

谢蒂表示,最近有人告诉她,一位熟人正在购买未经批准的瑞他鲁肽。

她说:"我看着他说,'你朋友是仓鼠吗?'这太可怕了。"

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