全球心血管研究资助者论坛(GCRFF)内的十个国际学术组织联盟正在启动一项新的国际研究。该研究首次系统地调查自发性冠状动脉夹层(SCAD)的最佳抗血小板治疗方案，这是一种主要影响女性的心脏病发作形式。该倡议由德国心血管研究中心(DZHK)领导，并由汉堡-埃彭多夫大学医学中心(UKE)协调。
自发性冠状动脉夹层(SCAD)是一种急性冠脉综合征的罕见原因，会导致流向心肌的血流减少或中断。它主要影响30至55岁的女性，通常在没有动脉粥样硬化的情况下发生。
多年来，SCAD一直被诊断不足，直到最近才得到更系统的认识。由DZHK领导的一个国际研究联盟现在启动了SCAD-ALIGN试验，这是首个在SCAD患者中系统比较两种抗血小板治疗策略的随机研究。
无动脉粥样硬化的心脏病发作
SCAD通常与显著的动脉粥样硬化或由血栓引起的经典血管闭塞无关。相反，冠状动脉壁内发生出血，导致血管层分离，从而损害或完全阻断血流。患者会出现急性心肌梗死的症状，如胸痛、呼吸急促或恶心。一个显著特征是，这些症状通常发生在没有心脏病史或风险的个体身上。
血小板在血液凝固中起着关键作用，但也可能在血管内积聚并进一步损害血流。抗血小板药物用于预防这种情况。在当前的临床实践中，SCAD患者通常按照急性冠脉综合征的一般指南进行治疗，这通常包括两种不同的抗血小板疗法，该策略是为有明确动脉粥样硬化的老年患者开发和测试的。
抗血小板治疗应多强？
SCAD-ALIGN试验基于SCAD与经典心脏病发作之间的根本差异。在典型的心脏病发作中，血栓通常阻塞血管，在植入血管支撑装置("支架")后，使用强化的抗血小板治疗来防止进一步形成血栓。然而，在SCAD中，根本问题是血管壁内的撕裂或出血。在这种情况下，强化的抗血小板治疗可能会延迟出血的解决，甚至可能使其恶化，从而对疾病进程产生不利影响。因此，该研究将调查在这些患者中，较温和的治疗策略是否可能更有益。
SCAD-ALIGN试验比较了两种治疗策略：为期三个月的温和抗血小板治疗（使用单一药物）与为期三个月的强化治疗（使用两种药物），随后进行九个月的单一药物治疗。主要终点是复发性心肌缺血、复发性SCAD、心肌梗死、需要再血管化治疗和死亡的复合指标。
"到目前为止，我们一直根据为其他心血管疾病制定的标准来治疗SCAD患者，"德国国家首席研究员Peter Clemmensen教授表示。"通过SCAD-ALIGN试验，我们旨在确定哪种形式的抗血小板治疗真正使患者受益，哪种可能反而造成伤害。我们的目标是为未来的治疗建议建立坚实的基础。"
为女性心血管健康开展国际合作
SCAD-ALIGN试验是全球心血管研究资助者论坛(GCRFF)多国临床试验倡议的一部分。"这项研究解决了一个主要影响女性的临床问题，而关于这个问题的可靠证据仍然非常有限，且行业主导的研发几乎没有商业激励，"德国国家联合首席研究员、全球执行委员会成员Christina Magnussen教授强调。
多个国际资助组织首次基于共享研究方案进行合作。该试验的科学概念源自DZHK成员。
"超越医学问题，这项研究表明，国际资助组织和研究人员的联盟如何能够创建可持续的结构来应对重大临床挑战，"汉堡大学心脏和血管中心的Stefan Blankenberg教授表示，他是该研究的科学负责人和发起人。
他补充道："由来自民主国家的资助组织（包括德国、英国、荷兰、丹麦、瑞典、西班牙、澳大利亚、新西兰和加拿大）协调努力，得到了Kühne基金会的支持，并随后有巴西、阿根廷和智利的参与，正在创建一个全球学术框架。特别是在全球面临挑战的时期，这种联合合法化的方法展示了其独特的强大优势。"
该研究设计为国际性、多中心、随机、开放标签的临床试验。由于SCAD是一种罕见疾病，跨国界的密切合作至关重要。预计结果将为SCAD的循证治疗建议的发展做出重要贡献，改善全球患者的护理和生活质量。
参与GCRFF资助组织：
英国心脏基金会(BHF)，英国
加拿大卫生研究院(CIHR) - 循环和呼吸健康研究所，加拿大
德国心血管研究中心(DZHK)，德国
荷兰心脏基金会(Hartstichting)，荷兰
新西兰国家心脏基金会，新西兰
澳大利亚国家心脏基金会，澳大利亚 – 申请流程尚未最终确定
美国国立卫生研究院 - 国家心脏、肺和血液研究所(NIH/NHLBI)，美国 – 申请流程尚未最终确定
参与国家和机构资助组织：
丹麦心脏基金会(Hjerteforeningen)，丹麦
瑞典心脏-肺基金会，瑞典
瑞士心脏基金会，瑞士 – 申请流程尚未最终确定
悉尼维克多·张心脏研究所的机构资助，澳大利亚
悉尼大学Westmead应用研究中心和新南威尔士州卫生心血管研究资助，澳大利亚
汉堡-埃彭多夫大学医学中心的机构资助，德国
参与的西班牙中心的机构资助（包括马德里La Princesa大学医院，西班牙）
参与私人基金会：
Kühne基金会
科学联系人：
Stefan Blankenberg教授，汉堡-埃彭多夫大学医学中心大学心脏和血管中心，s.blankenberg@uke.de
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