华盛顿(美联社)——研究人员周四报告称,一种针对乙型肝炎的首创药物使部分患者在停止治疗后未显现危险性肝病毒迹象,这被称为"功能性治愈"。
在两项国际研究中,约五分之一接受试验药物治疗的患者,其病毒载量降至免疫系统可控制的水平。
"我们从未有过达到这种治愈水平的治疗方案,"资助该研究的新加坡国立大学健康系统林成义博士在巴塞罗那科学会议上公布研究成果前向记者表示。相关数据同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
慢性乙型肝炎可导致肝癌或肝衰竭,全球每年致死约110万人。数十年来,医学界一直在寻求改进现有终身治疗方案,因其在部分国家难以坚持或获取。
密歇根大学肝炎专家骆婉嫕博士(未参与研究)在期刊评论中称,这些新发现"代表重大进展"。但她提醒需进一步研究这种类似缓解状态的持续时间。
该药物名为贝匹罗维森(bepirovirsen),被昵称为"bepi",由葛兰素史克与伊奥尼斯制药公司联合研发。美国食品药品监督管理局(FDA)正对其进行快速审查,预计10月作出决定。日本、中国和欧洲监管机构也在评估该药物。
乙型肝炎是通过血液或其他体液接触传播的严重肝脏感染,包括分娩过程。目前已有高效疫苗可预防该疾病。
感染者中,多数经历数月的"急性"疾病。但部分人群——美国约170万,全球超2.5亿人——会转为慢性感染,逐渐损害肝脏。
标准治疗(包括每日服药)可降低病毒载量并预防肝损伤。但真正治愈难以实现,因乙型肝炎具有在体内潜伏的特殊能力,一旦停药病毒极易反弹。
葛兰素史克副总裁梅拉妮·帕夫解释称,新药通过结合病毒遗传成分发挥作用,在抑制病毒复制的同时靶向关键蛋白("S"表面蛋白),并刺激免疫系统。
试验纳入1838名患者,他们除常规服药外,每周接受贝匹罗维森注射或安慰剂注射,持续六个月。若停针六个月后病毒不可检测,则可停止常规药物。
研究人员报告称,约20%的贝匹罗维森受试者在完全停药六个月后病毒仍保持不可检测状态——即"功能性治愈",而安慰剂组无一实现此效果。
林成义表示,基线S蛋白水平较低的受试者实现功能性治愈的可能性略高。他正开展附加研究以探究仅部分人群产生应答的原因。
葛兰素史克追踪了早期研究的少量患者,帕夫称多数人在三年后仍保持良好状态。
林成义指出副作用包括注射部位轻度红肿疼痛,以及可能提示肝脏应激的酶暂时性升高。
未参与研究的密歇根大学肝炎专家骆婉嫕在评论中强调,试验未纳入肝硬化患者、高S蛋白水平者及其他并发症患者。
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