美国三大心血管医学组织联合反对医疗保险支付改革,该改革将导致左心耳封堵术(LAAO)的医保报销额度削减27%。这项争议性手术用于预防房颤患者中风,但近期因波士顿科学公司Watchman封堵器的安全事件引发关注。
美国食品药品监督管理局(FDA)披露数据显示,截至7月30日该设备已导致120例严重伤害和17例死亡。目前召回范围仅限尚未植入的设备,已接受手术患者不受影响。FDA特别指出,使用正压控制通气设备可规避风险。
这种微创介入手术为无法长期服用抗凝药的房颤患者提供替代方案。波士顿科学公司的Watchman封堵器通过封闭左心耳来阻断血栓形成。但部分专家质疑,该技术实际是心血管诊所的盈利工具而非有效治疗手段。Reddit论坛有医生透露:"我们每天可完成6台日间手术,在术后3小时经胸超声心动图检查后即出院。"
美国心脏病学会(ACC)、心律学会(HRS)和心血管造影及介入学会(SCAI)主席联合声明指出,报销削减将增加患者住院风险和长期残疾概率。声明强调:"LAAO既能消除抗凝药物治疗需求,又能降低卒中风险,是高价值医疗模式的典范。"
美国心脏病学会创新心血管治疗项目主任Srihari S. Naidu医生指出:"房颤患者终身患病率高达20%,已有5项大规模随机对照试验证实LAAO显著降低卒中风险。医保支付保障对于维持这项关键治疗至关重要,否则患者将失去预防中风的重要选择。"
加州大学戴维斯分校医学中心Muhammad Bilal Munir医生表示:"尽管新型口服抗凝药是首选方案,但真实世界中因多种因素存在应用不足。LAAO设备设计正是为了解决这一临床空白。"他同时承认该技术存在渗漏、出血、血栓等并发症风险。
但批评者如梅奥诊所John Mandrola医生认为这是积极进展,其援引PROTECT AF试验指出:"早期研究显示LAAO相较华法林缺乏显著获益,且尚无与新型口服抗凝药的直接对比数据。"他强调需要警惕装置相关血栓等新型风险。
值得关注的是,正在进行的CHAMPION AF临床试验正在比较LAAO与新型抗凝药的疗效。波士顿科学公司表示新一代封堵器设计已显著降低并发症率。但医保支付削减可能导致医疗资源紧张,影响患者及时接受这项需专业设备和团队支持的治疗。
Naidu与Munir医生均声明无利益冲突。
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