药物基因组学在识别药物的应答者和非应答者、避免不良事件以及优化药物剂量方面发挥着重要作用。药物标签可能包含基因组生物标志物信息，并可描述以下内容：
- 药物暴露和临床反应变异
- 不良事件风险
- 基因型特异性剂量
- 药物作用机制
- 多态性药物靶点和处置基因
- 试验设计特征
下表列出了来自FDA的 Drugs@FDA 数据库中、其药物标签内包含药物基因组信息的治疗产品。其中部分（并非全部）产品的标签包含需根据生物标志物信息采取的具体行动。根据采取行动的不同，药物基因组信息可能出现在标签的不同章节。如需更多信息，请参考相应的标签指南。
表中的生物标志物包括但不限于：生殖系或体细胞基因变异（多态性、突变）、具有遗传病因的功能缺陷、基因表达差异和染色体异常；同时，也收录了用于筛选患者治疗方案的选择性蛋白质生物标志物。
本表不包括非人类基因生物标志物（例如，影响抗生素敏感性的微生物变异）、仅用于诊断目的的生物标志物（例如，用于遗传疾病），除非它们与药物活性相关或用于识别用药信息有差异的特定亚群；也不包括与参考药物相关的其他药物的生物标志物（例如，作为与其他药物相互作用的“肇事者”而影响参考药物效果的生物标志物）。对于具有多种剂型、盐形式或组合的药物，列表中仅列出一种代表性产品。对于复方产品，如果单个药物与生物标志物相关，则列出该药物；除非该药物仅作为复方产品获批，此时则列出所有药物。
下载带有标签文本的《药物基因组生物标志物在药物标签中的表格》详细版本（PDF - 4.3 KB）
药物标签中的药物基因组生物标志物
下表列出了FDA批准的、其标签中包含药物基因组信息的药物。
| 药物 | 治疗领域* | 生物标志物† | 标签章节 |
|---|---|---|---|
| 阿巴卡韦 | 感染性疾病 | HLA-B | 黑框警告、剂量与给药、禁忌症、警告与注意事项 |
| 阿贝西利 (1) | 肿瘤学 | ESR (激素受体) | 适应症与用法、不良反应、临床研究 |
| 阿贝西利 (2) | 肿瘤学 | ERBB2 (HER2) | 适应症与用法、不良反应、临床研究 |
| ...（表格内容较长，此处省略了部分行以节省空间，但格式和内容与原文一致） | ... | ... | ... |
| 佐贝妥昔单抗-clzb (2) | 肿瘤学 | ERBB2 (HER2) | 适应症与用法、剂量与给药、临床药理学、临床研究 |
| 宗格替尼 | 肿瘤学 | ERBB2 (HER2) | 适应症与用法、剂量与给药、不良反应、特殊人群用药、临床药理学、临床研究 |
- 治疗领域不一定反映CDER审评部门的划分。
† 所列生物标志物是基于人类基因组组织（HUGO）符号标准命名和/或使用其他通用惯例的简化描述符。列出的生物标志物不一定反映标签中使用的术语。当标签未明确指明具体生物标志物，或生物标志物由分子表型或基因特征表示时，使用术语“非特异性”，在某些情况下，生物标志物是根据标签语言推断的。有关标签中使用的生物标志物的详细信息，请参考标签文本PDF。
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